Sote Virtual Labin roolien, vastuiden ja pätevyyksien määrittely standardin ISO 13485:2016 mukaan

Abstract

Tampereen ammattikorkeakoululla on laboratorio nimeltään Sote Virtual Lab. Sote Virtual Lab (myöhemmin SVL) toimii koko TAMK:n, sen kaikkien yksiköiden ja tutkinto-ohjelmien yhteisenä, monialaisena etä- ja virtuaaliteknologioita hyödyntävänä oppimis- ja kehittämisympäristönä. SVL:n tehtävä on tarjota oppimis- ja tuotekehitysympäristö etä- ja virtuaaliteknologian ratkaisujen ja palvelujen käyttämiseen ja kehittämiseen sosiaali- ja terveydenhuollon sekä kuntoutuksen tarpeisiin.

Tämän työn tavoitteena oli suunnitella ja dokumentoida SVL:ään menetelmät, jotka koskevat henkilöresurssien hallintaa kuten vaadittavaa pätevyyttä, osaamista ja koulutusta laadunhallintastandardin ISO 13485:2016 vaatimusten mukaisesti. Organisaation on varmistettava, että kaikilla työntekijöillä on tarvittava koulutus, pätevyys ja kokemus, jotta he voivat suorittaa tehtävänsä ja varmistaa tuotteiden ja palvelujen laadun. Organisaation on tarjottava jatkuvaa koulutusta ja osaamisen kehittämistä henkilöstölle, jotta he pysyvät ajan tasalla alan säädöksistä, standardeista ja teknologioista.

Tässä työssä tehtiin teorian perusteella sähköinen kysely SVL:n nykyiselle henkilökunnalle. Kyselyn pohjalta kuvattiin vaatimukset pätevyydestä ja osaamisesta, joita kuhunkin tehtävään vaaditaan. Näin laadittiin tehtävänkuvaukset, jotka vaaditaan laadunhallintastandardin ISO 13485:2016 mukaan henkilökunnalta osoituksena pätevyydestä ja osaamisesta virtuaalilaboratoriossa.

Tampere University of Applied Sciences (TAMK) has a laboratory called Sote Virtual Lab. Sote Virtual Lab (SVL) operates as a common, multidisciplinary learning and development environment utilizing distance and virtual technologies for the entire TAMK, all its units and degree programs. The SVL's mission is to provide a learning and product development environment for the use and development of distance and virtual technology solutions and services for the needs of social and healthcare and rehabilitation.

The aim was to design and document the SVL's methods regarding human resource management, such as the required qualifications, skills and training, in accordance with the requirements of the quality management standard ISO 13485:2016.

In this study, an electronic survey was conducted among the current personnel of the Sote Virtual Lab, based on the theoretical framework. The survey results were used to define the competence requirements and the specific qualifications needed for each role. In this way, the task descriptions were prepared, which are required of personnel according to the quality management standard ISO 13485:2016 as a demonstration of competence and competence in the virtual laboratory.