Ympäristöjärjestelmän pystyttäminen : case: Lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä
Vehovaara, Alisa (2025)
2025
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2025120432470
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2025120432470
Tiivistelmä
Opinnäytetyön kehittämishankkeen tarkoituksena oli pystyttää ympäristöjärjestelmä lääkinnällisiä laitteita valmistavalle yritykselle. Bonalive valmistaa bioaktiivista lasia, jota käytetään luukudoksen korjaamiseen ja täten toimii lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti, johon ympäristöjärjestelmä tulisi integroida.
Ympäristöjärjestelmäksi valikoitui suomalainen Ekokompassi, joka on kevennetty järjestelmä koostuen 10 kriteeristä, mutta pohjautuu kansainväliseen ISO 14001 Ympäristöjärjestelmät -standardiin. Ympäristöjärjestelmää lähdettiin rakentamaan Ekokompassin rakennusprosessin avulla määrittelemällä ensin yrityksen ympäristötyön lähtötilanne sekä isoimmat ympäristövaikutukset. Näiden pohjalta yritykselle tehtiin ympäristöohjelma koostuen viidestä ympäristötyön osa-alueesta, joille määritettiin tavoitteet ja toimenpiteet niiden saavuttamiseksi.
Ekokompassin ympäristösertifikaatin saamiseksi yritys sitoutuu noudattamaan kriteerejä osoittaakseen ympäristötyönsä tilan. Bonalivelle pystytettiin ympäristöjärjestelmä onnistuneesti ja täytettiin kaikki 10 kriteeriä sertifikaatin saamiseksi. Ympäristöjärjestelmän integrointi laadunhallintajärjestelmään osoittautui haastavammaksi ja tämän myötä sitä ei saatu tehtyä kokonaan kehittämishankkeen puitteissa.
Ympäristöjärjestelmäksi valikoitui suomalainen Ekokompassi, joka on kevennetty järjestelmä koostuen 10 kriteeristä, mutta pohjautuu kansainväliseen ISO 14001 Ympäristöjärjestelmät -standardiin. Ympäristöjärjestelmää lähdettiin rakentamaan Ekokompassin rakennusprosessin avulla määrittelemällä ensin yrityksen ympäristötyön lähtötilanne sekä isoimmat ympäristövaikutukset. Näiden pohjalta yritykselle tehtiin ympäristöohjelma koostuen viidestä ympäristötyön osa-alueesta, joille määritettiin tavoitteet ja toimenpiteet niiden saavuttamiseksi.
Ekokompassin ympäristösertifikaatin saamiseksi yritys sitoutuu noudattamaan kriteerejä osoittaakseen ympäristötyönsä tilan. Bonalivelle pystytettiin ympäristöjärjestelmä onnistuneesti ja täytettiin kaikki 10 kriteeriä sertifikaatin saamiseksi. Ympäristöjärjestelmän integrointi laadunhallintajärjestelmään osoittautui haastavammaksi ja tämän myötä sitä ei saatu tehtyä kokonaan kehittämishankkeen puitteissa.