BNP- ja NT-proBNP-vapaan plasmatuotteen valmistusprosessin kehittäminen

Abstract

Tässä opinnäytetyössä tarkasteltiin BNP- ja NT-proBNP-vapaan plasmatuotteen valmistusprosessia ja etsittiin keinoja prosessin selkeyttämiseen, tasapainottamiseen ja läpimenoajan lyhentämiseen. Tarkasteltavia prosessivaiheita olivat muun muassa sulatus- ja pakastusvaiheet, mekaaninen suodatus, sekä affiniteettikromatografia. Työ toteutettiin Hytest Oy:lle yhteistyössä tuotannon henkilöstön kanssa. Tavoitteena oli optimoida nykyistä kuormittavaksi koettua prosessia Lean-näkökulmien ja -työkalujen avulla sekä muodostaa kokonaiskuva sen nykytilasta. Tavoitteena oli löytää kehitystoimenpiteitä, joilla prosessia voidaan yhdenmukaistaa ja tehostaa. Kehitystyön tuloksena tunnistettiin useita prosessiin sovellettavia käytännön parannuksia, joilla voidaan parantaa prosessin tehoa, tasalaatuisuutta ja työn kuormituksen jakautumista. Osa parannuksista testattiin käytännössä ja loput koottiin yritykselle jatkokehitysehdotuksiksi prosessin edelleen tehostamiseksi. Tulokset osoittivat, että prosessia voidaan yhdenmukaistaa ja tehostaa merkittävästi sekä työvaiheiden selkeyttämisen että resurssien paremman hyödyntämisen avulla.

This thesis examined the manufacturing process of a BNP- and NT-proBNP-free plasma product and explored ways to clarify, balance and reduce the lead time of the process. Process steps to be reviewed included melting and freezing steps, mechanical filtering, and affinity chromatography. The project was carried out in collaboration with Hytest’s production staff. The goal was to optimize the current process, which was perceived as burdensome, using Lean perspectives and tools to form an overall picture of the process’s current situation. The goal was to find development measures that would help to harmonize and enhance the process. As a result of the development work, several practical improvements to the process were identified to improve the efficiency, consistency and workload distribution of the process. Some of the developments were tested in practice and the rest of the developments were compiled as a proposal for further development for further streamlining of the process. The results showed that the process can be harmonized and enhanced significantly by clarification of work steps and better utilization of resources.