X-Ray Compliance Testing of a Mammography System on Manufacturing Line : Dose Reproducibility & Linearity

Abstract

This thesis was made for GE Healthcare Finland Oy. Advanced Manufacturing Engineering Test department in Finland is designing a new mammography testing equipment for GE Healthcare’s manufacturing line in Buc, France.

Breast cancer, after lung cancer, is the second most fatal cancer for women. GE Healthcare manufactures many mammography products. These products need to be tested on the manufacturing line to be compliant with medical standards and regulations.

Dose Reproducibility and Linearity is a regulatory test where the main criteria is to make sure that with the same parameters of the exposure the dose will be same for each performed exposure. The dose produced by the x-ray exposure needs to be consistent.

In this thesis the test sequence for the manufacturing line was designed. Test sequence was made by using TestStand, a software developed by National Instruments. Main goal in creating the test sequence was to automate as many features as possible. After the equipment is installed in the beginning of the test, there is no more actions for the operator in the manufacturing line to perform. Test sequence will set the parameters for the exposures automatically, take the exposure and record dose values from the dosimeter as well as calculate the reproducibility and linearity values.

Insinöörityö tehtiin GE Healthcare Finland Oy:lle. Advanced Manufacturing Engineering Test osasto tekee Suomessa uutta mammografialaitteen testauslaitetta, joka tulee käyttöön GE Healthcaren Ranskan toimipisteessä, Bucin kaupungissa.

Rintasyöpä on keuhkosyövän jälkeen toiseksi vakavin syöpä naisilla kuolleisuuden mukaan. Digitaalinen mammografia on pystynyt parantamaan mammografian diagnostista kykyä sekä vähentämään säteilyannosta, samalla parantaen otettujen röntgenkuvien kuvanlaatua.

GE Healthcare valmistaa useita mammografialaitteita. Mammografialaitteet täytyy testata tuotantolinjalla, jotta ne on valmistettu kaikkien standardien ja asetusten mukaisesti. Säteilyannoksen toistettavuus sekä lineaarisuus -testi on yksi monesta testistä, joilla testataan röntgensäteilyn tuottamaa säteilyannosta.

Säteilyannoksen toistettavuus ja lineaarisuus -testissä tärkeintä on varmistaa, että säteilyannos pysyy samana röntgenkuvien välillä kun käytetään samoja asetuksia.

Säteilyannoksen toistettavuus sekä lineaarisuus -testi tehtiin TestStand-ohjelmalla, jonka on tehnyt National Instruments. Tärkeintä testijonon tekemisessä oli tehdä siitä mahdollisimman automaattinen. Tuotantolinjalla oleva käyttäjä asettaa testin alussa mittalaitteet, sekä muut tarvittavat työkalut laitteelle, jonka jälkeen testaus tapahtuu automaattisesti. Testijono asettaa tarvittavat asetukset kuvien ottamiselle, ottaa röntgenkuvat, tallentaa säteilyannokset ja laskee toistettavuuden sekä lineaarisuuden.