Lääkinnällisten laitteiden kunnostusprosessin luominen
Alanko, Marko (2016)
Alanko, Marko
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201603082975
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201603082975
Tiivistelmä
Tämä insinöörityö tehtiin Palodex Group Oy:lle, joka suunnittelee ja valmistaa hampaiden ja pään alueen kuvantamiseen käytettäviä laitteita.
Työn tarkoituksena on luoda kunnostusprosessi kliinisessä käytössä olleille laitteille. Kunnostusprosessin tarkoituksena on palauttaa kliinisessä käytössä olleiden laitteiden turvallisuus ja toiminta vähintään sille tasolle, millä ne olivat laitteen alkuperäisellä valmistushetkellä ja sitten myydä laitteet uudelle asiakkaalle kunnostettuina laitteina.
Työn aluksi käydään lyhyesti läpi röntgenkuvantamisen perusperiaate, ekä esitellään kunnostusprosessiin kuuluvat laitteet ja niiden toiminta. Seuraavaksi työssä käydään läpi, mikä kunnostusprosessi on, ja tarkastellaan, mitä vaatimuksia lääkinnällisten laitteiden kunnostusprosessiin sisältyy.
Kunnostusprosessin luominen toteutettiin tekemällä prosessikuvaus kunnostusprosessista. Prosessikuvauksen avulla selvitettiin prosessiin kuuluvat työvaiheet ja kartoitettiin asiat, jotka prosessia varten täytyy selvittää. Jokainen prosessin työvaihe ohjeistettiin, kunnostetuille laitteille suunniteltiin kunnostuksesta ilmoittava lisäkilpi ja laitteiden kunnostukseen tarvittavat testilaitteet sekä lopputestaustietokannat kerättiin.
Kunnostusprosessin suunnittelun ohella tutkittiin, mitä kunnostukseen sopivia laitteita Palodexilta löytyy jo varastosta ja selvitettiin näiden laitteiden kunnostuksen kannattavuus.
Kunnostusprosessi valmistui muutamaa päätettävää asiaa lukuunottamatta, ja on suunniteltu, että prosessi käynnistyy vuoden 2016 aikana.
Työn tarkoituksena on luoda kunnostusprosessi kliinisessä käytössä olleille laitteille. Kunnostusprosessin tarkoituksena on palauttaa kliinisessä käytössä olleiden laitteiden turvallisuus ja toiminta vähintään sille tasolle, millä ne olivat laitteen alkuperäisellä valmistushetkellä ja sitten myydä laitteet uudelle asiakkaalle kunnostettuina laitteina.
Työn aluksi käydään lyhyesti läpi röntgenkuvantamisen perusperiaate, ekä esitellään kunnostusprosessiin kuuluvat laitteet ja niiden toiminta. Seuraavaksi työssä käydään läpi, mikä kunnostusprosessi on, ja tarkastellaan, mitä vaatimuksia lääkinnällisten laitteiden kunnostusprosessiin sisältyy.
Kunnostusprosessin luominen toteutettiin tekemällä prosessikuvaus kunnostusprosessista. Prosessikuvauksen avulla selvitettiin prosessiin kuuluvat työvaiheet ja kartoitettiin asiat, jotka prosessia varten täytyy selvittää. Jokainen prosessin työvaihe ohjeistettiin, kunnostetuille laitteille suunniteltiin kunnostuksesta ilmoittava lisäkilpi ja laitteiden kunnostukseen tarvittavat testilaitteet sekä lopputestaustietokannat kerättiin.
Kunnostusprosessin suunnittelun ohella tutkittiin, mitä kunnostukseen sopivia laitteita Palodexilta löytyy jo varastosta ja selvitettiin näiden laitteiden kunnostuksen kannattavuus.
Kunnostusprosessi valmistui muutamaa päätettävää asiaa lukuunottamatta, ja on suunniteltu, että prosessi käynnistyy vuoden 2016 aikana.