Pseudalert-menetelmän validointi

Abstract

Insinöörityön aiheena oli Pseudalert-menetelmän validointi. Tavoitteena oli selvittää Pseudalert-menetelmän soveltuvuutta Pseudomonas aeruginosa -bakteerin määritykseen uima-allasvedestä, pullotetusta vedestä sekä verkostovedestä vaihtoehtoisena menetelmänä standardin mukaiselle nykyisin käytetylle kalvosuodatusmenetelmälle.

Molemmille menetelmille määritettiin validointisuureet sensitiivisyys (herkkyys), spesifisyys, selektiivisyys, virhepositiivimäärä, virhenegatiivimäärä, tehokkuus, uusittavuus ja toistettavuus. Menetelmien vastaavuutta määritettiin myös tilastollisten testien avulla.

Pseudalert on IDEXX laboratories -yrityksen kehittämä kaupallinen menetelmä, joka on tällä hetkellä käytössä olevaa menetelmää huomattavasti nopeampi. Tilastollisilla menetelmien ja validointisuureiden avulla todennettiin Pseudalert-menetelmän ja kalvosuodatusmenetelmän vastaavan toisiaan.

The aim of this, was to study how suitable the pseudalert method is determining Pseudomonas aeruginosa bacteria from swimming pool water, bottled water and tap water and to compare this method to the membrane filtration method, which is the standard and currently used method.

The quantities of validation such as sensitivity, specificity, selectivity, false negative, true negative, repeatability and reproducibility were determined for both the methods. The equivalency of the methods was also determined by statistical tests.

Pseudalert is a commercial method that has been developed by IDEXX Laboratories Company, and it is significantly faster than the currently used method. The methods were found to be comparable by means of statistical tests and the quantities of validation. The analyses were done in the Metropolilab, Helsinki