Toimintaohje Tc-99m-fosfonaatin käyttökuntoon saattamiseen radiofarmasiakaapissa

Abstract

Radiolääkkeellä tarkoitetaan radioaktiivista lääkevalmistetta. Radiolääkeaineen määrän ollessa hyvin pieni, radiolääkkeellä ei ole farmakologista vaikutusta, siksi sen tehtävänä onkin vain kuljettaa radiolääke haluttuun kohteeseen. Radionuklidi Tc-99m valmistetaan teknetiumgeneraattorilla. Radiolääkkeet valmistetaan radiofarmasian laboratoriossa, jonka pitää täyttää säteilysuojelun ja lääkkeiden valmistuksen lakien asettamat vaatimukset. Radio-lääkkeiden kanssa työskentelevä röntgenhoitaja luokitellaan säteilytyöluokkaan A. Valmistuksessa tulee muistaa aseptiikka, jotta vältetään kontaminaatiot. Lääketeollisuuden tuotteiden valmistus vaatii steriiliä ympäristöä.

Opinnäytetyön tarkoituksena oli tuottaa toimintaohje radiolääke Tc-99m-fosfonaattin käyttökuntoon saattamisesta Sakkyn Puhdastilakeskuksen koordinoimaan puhdastilapassikoulutukseen. Toimintaohjeen tavoitteena on antaa luotettavaa tietoa Puhdastilapassikoulutukseen osallistuville bioanalyytikoille ja röntgenhoitajille sekä muille terveysalan ammattilaisille hyvistä toimintatavoista radiolääkkeen käyttökuntoon saattamisessa. Toimintaohje liitetään Moodleen koulutusmateriaaliksi.

Opinnäytetyö on toiminnallinen kehittämistyö. Toiminnallisen opinnäytetyön toteutuksena voi olla esimerkiksi kirja, näyttely tai kuten tässä työssä toimintaohje. Toiminnallinen opinnäytetyö koostuu kahdesta kokonaisuudesta. Se sisältää produktion eli toiminnallisen osuuden ja raportin. Opinnäytetyössä aineiston keruumenetelmänä käytettiin kirjallisuuskatsausta. Kirjallisuuskatsaus voidaan määritellä kehittämistehtävän kannalta oleelliseksi kirjallisuudeksi. Kirjallisuuskatsauksen tarkoituksena on muodostaa teoreettinen ja käsitteellinen kehys kehittämistehtävälle. Toimintaohjeen työstämistä varten laadittiin analyysirunko. Analyysirunko muodostettiin tilaajan antamien kriteerien mukaisesti niistä asioista, mitkä ovat oleellisia Tc-99m- fosfonaatin käyttökuntoon saattamiseen radiofarmasiakaapissa. Aineiston analyysissä on sovellettu deduktiivista sisällön analyysiä.

Fonttina käytettiin Times New Roman - fonttia, tekstinkokona toimi 14 ja rivivälinä 1,0. Toimintaohje alkaa kansilehdellä, jonka jälkeen on lyhyt johdattelu siihen, mitä toimintaohjeessa käsitellään. Toimintaohje jaettiin neljään eri osioon. Osioina olivat puhdastilapukeutuminen, aseptinen työskentely, Tc-99m –fosfonaatin käyttökuntoon saattaminen ja säteilysuojelu. Jokaisen osion alkuun tuli pieni johdanto aiheeseen. Lopuksi kerrottiin vielä aiheeseen liittyvästä kirjallisuudesta.

Nuclear medicine means radiactive medical product. Nuclear medicine has no pharmacological effect, because the doses in nuclear medicines are very small and their only duty is to carry the nuclear medicine into the wanted tar-get. Radionuclide Tc99m is produced with a technetium generator. Nuclear medicines are produced in pharmacologi-cal laboratory, which must meet the requirements set by the manufacturer of medicinal products and radiation pro-tection laws. The radiotherapist who works with the nuclear medicine is classified in radiation work class A. The manufacture must also remember protection against infections in order to avoid contamination. The manufacturer of pharmaceutical products requires a sterile environment.

The purpose of this thesis is to produce a guideline of the procedure how to make Tc-99m fosfonate usable coordi-nated by Sakky Cleanroomcenters cleanroom-pass education. The goal of this guideline for the procedure is to pre-sent reliable information for healthcare professionals about good manufacturing practice. The guideline of the proce-dure will be linked as education material in Moodle.

The thesis is a functional developing work. The functional thesis can be executed as a book, display or as in this case a guideline of a procedure. The functional thesis consists of two different entireties. It contains a production as the functional part and a report. The collecting method for the material of the thesis is a literature overview. The literature overview can be described as a developing work from relevant literature point of view. The purpose of the literature review is to provide a theoretical and conceptual framework for the development task. The thesis has been prepared in the frame of analysis. The analysis frame was constructed in accordance with the criteria estab-lished by the subscriber of the things which are essential for Tc – 99m phosphonate reconstitution of radiopharmacy fumehood. The data analysis has been applied to the data collection deductive method.

The guideline of the procedure was made based on completed directions, so we couldn’t affect the fonts or the text size. The font used for the guideline of the procedures was Times New Roman, the text size 14 and line spacing 1.0. The guideline of the procedure was divided in four different parts. The parts were cleanroom dressing, aseptic working, how to make Tc-99m fosfonate usable and radiation protection. At the beginning of every part came a small introduction to the topic.