Uuden kalibrointitoimittajan implementointi
Patrikainen, Anna (2016)
Patrikainen, Anna
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016052610104
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016052610104
Tiivistelmä
GE Healthcare Finland Oy on terveydenhuollon teknologian alan tuotteita ja palveluita tarjoava yritys, jossa kalibrointia vaativia mittauslaiteita on asennus-, huolto- ja ylläpitokäytössä. Opinnäytetyötä aloittaessa mittauslaitteiden kalibrointeja varten oli rakennettu monimutkainen yhteistyöverkosto eri toimittajien kanssa. Kukin toimittajista pystyi tarjoamaan kalibrointipalveluja vain osalle koko huollon käytössä olevasta mittauslaitekannasta. Lisäksi mittauslaitteiden kalibrointien hallinnointi perustui manuaalisesti seurattavaan ja päivitettävään paikalliseen Excel-tiedostoon.
Tämä opinnäytetyö syntyi uuden kalibrointitoimittajan implementointiprojektin ja kirjallisuustutkimuksen pohjalta. Se on ennen kaikkea yhteenveto siitä, mitkä regulatiiviset ja yrityksen laadunhallintajärjestelmään pohjautuvat vaatimukset ohjaavat uuden toimittajan hankkimista GE Healthcare Finland Oy:n kotimaan huollon tiimin käytössä olevien mittauslaitteiden kalibrointeihin. Koska yritys voi viranomaisvaatimukset huomioivan ja toteuttavan laadunhallintajärjestelmän avulla varmistaa, että tuote vastaa siihen kohdistuvia vaatimuksia koko sen elinkaaren ajan, opinnäytetyössä avataan laadunhallintajärjestelmän käsitettä yrityksen noudattamien ISO 9001- ja ISO 13845 -standardien kautta.
Lisäksi opinnäytetyö avaa mittauksen ja kalibroinnin käsitteitä yleisellä tasolla ja perustelee, miksi mittaaminen suurella tarkkuudella ja epävarmuudet tuntien sekä mittauslaitteiden jäljitettävät kalibroinnit ovat terveydenhuollon laitteita asentavalle, huoltavalle ja ylläpitävälle yritykselle niin kriittisiä. Koska huoltotiimin käytössä olevista mittauslaitteista määrällisesti suurin osa on sähköturvallisuustestereitä ja annosmittareita, luotettavan mittaamisen tärkeyttä havainnollistetaan näillä mitattavien ilmiöiden säteilyaltistuksen sekä vuotovirran kautta.
Työn aikana yrityksessä aloitettiin yhteistyö uuden kalibrointitoimittajan kanssa. Työn aikana arvioitiin myös mahdollisuutta ottaa käyttöön jatkossa uuden kalibrointitoimittajan automaattinen kalibrointijärjestelmä huollon käytössä olevien mittauslaitteiden kalibrointien hallinnoinnin helpottamiseen.
Tämä opinnäytetyö syntyi uuden kalibrointitoimittajan implementointiprojektin ja kirjallisuustutkimuksen pohjalta. Se on ennen kaikkea yhteenveto siitä, mitkä regulatiiviset ja yrityksen laadunhallintajärjestelmään pohjautuvat vaatimukset ohjaavat uuden toimittajan hankkimista GE Healthcare Finland Oy:n kotimaan huollon tiimin käytössä olevien mittauslaitteiden kalibrointeihin. Koska yritys voi viranomaisvaatimukset huomioivan ja toteuttavan laadunhallintajärjestelmän avulla varmistaa, että tuote vastaa siihen kohdistuvia vaatimuksia koko sen elinkaaren ajan, opinnäytetyössä avataan laadunhallintajärjestelmän käsitettä yrityksen noudattamien ISO 9001- ja ISO 13845 -standardien kautta.
Lisäksi opinnäytetyö avaa mittauksen ja kalibroinnin käsitteitä yleisellä tasolla ja perustelee, miksi mittaaminen suurella tarkkuudella ja epävarmuudet tuntien sekä mittauslaitteiden jäljitettävät kalibroinnit ovat terveydenhuollon laitteita asentavalle, huoltavalle ja ylläpitävälle yritykselle niin kriittisiä. Koska huoltotiimin käytössä olevista mittauslaitteista määrällisesti suurin osa on sähköturvallisuustestereitä ja annosmittareita, luotettavan mittaamisen tärkeyttä havainnollistetaan näillä mitattavien ilmiöiden säteilyaltistuksen sekä vuotovirran kautta.
Työn aikana yrityksessä aloitettiin yhteistyö uuden kalibrointitoimittajan kanssa. Työn aikana arvioitiin myös mahdollisuutta ottaa käyttöön jatkossa uuden kalibrointitoimittajan automaattinen kalibrointijärjestelmä huollon käytössä olevien mittauslaitteiden kalibrointien hallinnoinnin helpottamiseen.