Käyttöohje hyytymistutkimusanalysaattorille : Sysmex CS-2500

Abstract

Veren hyytymistä eli hemostaasia tutkitaan erilaisin seulontakokein. Niitä ovat aktivoidun partiaalisen eli osittaisen tromboplastiiniajan ja tromboplastiiniajan määrittäminen (esim. P-TT-INR), primaarisen hemostaasin mittaaminen trombosyyttien eli verihiutaleiden ja vuotoajan perusteella (esim. P-APTT) sekä fibrinolyysin eli fibriinin hajoamistuotteiden määrittäminen (esim. P-FiDD). Niiden avulla voidaan tutkia mm. veren hyytymishäiriöitä, joiden tyypillisimpiä aiheuttajia ovat mm. K-vitamiinin puute, oraalinen antikoagulaattihoito (esim. Marevan®) sekä suuri verensiirto.

Opinnäytetyömme tavoitteena oli laatia suomenkielinen käyttöohje Siemensin valmistamalle ja markkinoimalle Sysmex CS-2500 –hyytymistutkimusanalysaattorille, minkä toimeksiantajamme NordLab Kokkolan aluelaboratorio hankki syksyllä 2016 korvaamaan vanhan hyytymistutkimusanalysaattorin. Sysmex CS-2500 on täysin automatisoitu hyytymistutkimusanalysaattori, joka tutkimuskohtaisesti tarkistaa näytteiden kelpoisuuden analysoitavaksi käyttäen ns. PSI™-teknologiaa. HIL-testauksella (hemolysis, icterius and lipemia) Sysmex CS-2500 -analysaattori varmistaa, onko näytteessä mittausta häiritsevää hemolyysiä, ikteriaa tai lipemiaa. Varsinainen tutkimustulos saadaan mittaamalla näytteen läpi kulkeneen valon määrän muutosta. Mitä vähemmän valoa näytteestä kulkee läpi, sitä suurempi on näytteen absorbanssi eli näytteeseen imeytyneen valon määrä. Tutkimuksesta riippuen näytteen absorbanssia mitataan tietyllä valon aallonpituudella spektrofotometrisesti.

Opinnäytetyöprojektin henkilökohtaisiksi tavoitteiksi asetimme perehtyä tarkemmin erilaisiin hyytymistutkimuksiin ja niiden indikaatioihin sekä Sysmex CS-2500 –hyytymistutkimusanalysaattorin toimintaperiaatteisiin ja mittausmenetelmiin. Halusimme laatia käyttöohjeesta niin sisällöltään kuin ulkoasultaankin miellyttävän. Pyrimme sisällyttämään käyttöohjeeseen kaiken päivittäisen työskentelyn kannalta oleellisen tiedon ilman turhia yksityiskohtia.

Opinnäytetyöprojektimme tuloksena valmistui käyttöohjeen kirjoittamista käsittelevään kirjallisuuteen ja artikkeleihin tutustumisen, laitevalmistajan järjestämän laitekoulutuksen, analysaattorin alkuperäiseen laitemanuaaliin perehtymisen sekä työnohjaajalta saadun palautteen tuloksena suomenkielinen käyttöohje Sysmex CS-2500 -hyytymistutkimusanalysaattorille. Käyttöohje on laadittu mahdollisimman yksiselitteiseen, ymmärrettävään ja selkeään muotoon, jotta jokainen analysaattorin käyttäjä saa siitä mahdollisimman paljon hyötyä. Käyttöohje mahdollistaa analysaattorin helpon käyttöönoton sekä uusien työntekijöiden perehdyttämisen. Suomenkielinen käyttöohje edesauttaa analysaattorin toimintaperiaatteen omaksumista ja helpottaa analysaattorin päivittäisen käytön lisäksi myös sille tehtävien huoltotoimenpiteiden suorittamista.

Blood coagulation (hemostasis) is examined by various screening tests. These include the determination of activated partial thromboplastin time and thromboplastin time (e.g., P-TT-INR), measurement of primary hemostasis by platelet counts and leakage time (e.g., P-APTT), and determination of fibrinolysis or fibrin degradation products (e.g. P-FiDD). They can be used to investigate, for example, blood-clotting disorders, the most common causes of which include Vitamin K deficiency, oral anticoagulant therapy (e.g. Marevan®) and high blood transfusion.

The aim of our thesis was to compile a Finnish user manual for the Sysmex CS-2500 coagulation analyzer prepared and marketed by Siemens, which was commissioned by NordLab Kokkola Regional Laboratory in autumn 2016 to replace the old coagulation analyzer. Sysmex CS-2500 is a fully automated coagulation analyzer that examines the eligibility of samples for analysis by using the so-called PSI ™ technology. By HIL testing (hemolysis, icterius and lipemia), the Sysmex CS-2500 analyzer verifies whether the sample contains interfering hemolysis, icteria or lipemia. The actual test result is obtained by measuring the change for light emitted through the sample. The less the light passes through the sample, the greater is the absorbance of the sample. Depending on the study, absorbance of the sample is measured spectrophotometrically at a given wavelength.

As a personal goal of the thesis project, we wanted to study more closely the various coagulation studies, their indications, and the operating principles and the measurement methods of the Sysmex CS-2500 coagulation analyzer. We wanted to make the manual comfortable by its layout and content. We strive to include in the manual all the relevant information for daily work without any unnecessary details.

As a result of our final thesis project, is the Finnish manual for use of the Sysmex CS-2500 coagulation analyzer. The manual was completed because of familiarization with the literature and articles on writing the manual, user training arranged by the equipment manufacturer, familiarization with the original instrument demonstration of the analyzer and feedback from the project supervisor. The instruction manual is written in a clear, unambiguous, comprehensible and clear form so that every analyst user gets the most benefit from it. This manual allows easy setup of the analyzer and familiarization with new employees. The Finnish user manual helps to adopt the analyzer's operating principle and, in addition to the day-to-day use of the analyzer, facilitates the maintenance of the analyzer.