Vierianalytiikan työohjeiden laatiminen yksityiseen laboratorioon

Abstract

Tämän toiminnallisen opinnäytetyön tarkoituksena oli tuottaa SFS-EN ISO 15189-standardin mukaiset vierianalytiikan työohjeet yksityisen laboratorion käyttöön. Tavoitteena on työohjeiden avulla yhdenmukaistaa vierianalytiikan näytteenotto-, analysointi- ja laadunhallintakäytäntöjä.

Vierianalytiikan käyttö lisääntyy jatkuvasti, ja sen avulla voidaan saada nopeasti tietoa potilaan terveydentilasta. Vierianalytiikan käyttäjäkuntaan kuuluu yhä enemmän myös paljon muita kuin laboratorioalan ammattilaisia esimerkiksi terveyskeskuksissa ja vuodeosastoilla. Vierianalytiikka on kuitenkin altista käyttäjistä johtuville virheille, joten sen laadukkaaseen käyttöön on syytä kiinnittää huomiota. Hyvin laaditut työohjeet voivat vähentää käyttäjästä johtuvaa laadunvaihtelua ja lisätä työntekijöiden pätevyyttä.

Työohjeet laadittiin helsinkiläisen yksityisen lääkäriaseman laboratoriota varten seitsemälle eri vieritestille: C-reaktiivinen proteiini, troponiini T, fibriinin D-dimeerit, influenssa A ja B, streptokokki A, mononukleoosi sekä raskauden osoitus. Työohjeissa on kerrottu muun muassa tarvittava näytemuoto, tarvittavat välineet ja reagenssit, tutkimuksen suorittaminen vaihe vaiheelta sekä tarvittavat laadunhallintamenettelyt. Työohjeet laadittiin hyödyntäen SFS-EN ISO 15189 -standardia.

Laboratorion työntekijöiltä saadun palautteen perusteella työohjeet onnistuivat hyvin. Työohjeet jäivät vain yksityisen laboratorion käyttöön.

The purpose of this functional final project was to produce standard operating procedures for point-of-care tests in accordance with the SFS-EN ISO 15189 standard. The aim of these standard operating procedures is to unify sample taking, analyzing and quality as-surance of point-of-care analyses used by a private medical laboratory. The use of point-of-care tests is constantly increasing, and these tests can quickly provide with information on the health of the patient. Point-of-care tests are often used outside of laboratories by non-laboratory professionals. However, point-of-care testing is vulnerable to errors caused by users, so it is important to pay attention to its high-quality use. Well-drafted standard operating procedures can reduce quality variability and increase worker competence. The standard operating procedures were produced for a private hospital’s laboratory in Helsinki, Finland, for the following analyses: C-reactive protein, cardiac troponin T, fibrin D-dimer, influenza A and B, Streptococcus A, mononucleosis and pregnancy test. The standard operating procedures include the needed sample material, needed equipment and reagents, steps to perform the test and needed quality assurance protocols. The standard operating procedures I produced in this final project were well received in the private medical laboratory. The provided standard operating procedures were left for the private laboratory’s further use.