Leimausolosuhteiden optimointi 68Ga-DOTANOC -leimauksessa GE TRACERlab MX -synteesilaitteella
Nurmi, Jenni (2016)
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201805219259
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201805219259
Tiivistelmä
Tämä opinnäytetyö tehtiin MAP Medical Technologies Oy:lle kesällä 2016. Yritys valmistaa radiolääkkeitä ja yksi näistä tuotteista on 68Ga isotoopilla leimattu 68Ga-DOTA-NOC-injektioneste, jota käytetään PET-kuvauksissa. Leimauksissa käytettävä aktiivisuus saadaan 68Ge/68Ga-generaattorista, jonka on valmistanut ITG Isotope Technologies Garching GmbH.
Opinnäytetyön tavoitteena oli uudistaa käytössä olevaa leimausprosessia enemmän automaattiseksi, koska nykyinen käytössä oleva tuotantoprosessi ei ole toiminut luotettavasti ja valmis tuote ei ole täyttänyt sille asetettuja spesifikaatioita radiokemiallisen puhtauden osalta. Lisäksi käytössä ollut leimausprosessi on suoritettu B-puhtausluokan tilassa, joka on tehnyt prosessista hankalan ja työlään toteuttaa. Automatisoimisen ansiosta tuotantoprosessi voitaisiin siirtää suoritettavaksi C-puhtausluokan tilaan.
Tässä opinnäytetyössä keskityttiin optimoimaan leimauksessa käytettävää pH-arvoa sekä lämmitysaikaa. Kun tarvittavat koeleimaukset oli suoritettu ja oikea pH-arvo sekä reaktioastian lämmitysaika löydetty, synteesisekvenssiä muokattiin niiden osalta toimivammaksi.
Optimointi sujui suunnitelmien mukaisesti ja automatisoitu tuotantoprosessi tullaan ottamaan käyttöön, kun tarvittavat laitteiden siirrot toimipaikkojen välillä on saatu toteutettua.
Opinnäytetyön tavoitteena oli uudistaa käytössä olevaa leimausprosessia enemmän automaattiseksi, koska nykyinen käytössä oleva tuotantoprosessi ei ole toiminut luotettavasti ja valmis tuote ei ole täyttänyt sille asetettuja spesifikaatioita radiokemiallisen puhtauden osalta. Lisäksi käytössä ollut leimausprosessi on suoritettu B-puhtausluokan tilassa, joka on tehnyt prosessista hankalan ja työlään toteuttaa. Automatisoimisen ansiosta tuotantoprosessi voitaisiin siirtää suoritettavaksi C-puhtausluokan tilaan.
Tässä opinnäytetyössä keskityttiin optimoimaan leimauksessa käytettävää pH-arvoa sekä lämmitysaikaa. Kun tarvittavat koeleimaukset oli suoritettu ja oikea pH-arvo sekä reaktioastian lämmitysaika löydetty, synteesisekvenssiä muokattiin niiden osalta toimivammaksi.
Optimointi sujui suunnitelmien mukaisesti ja automatisoitu tuotantoprosessi tullaan ottamaan käyttöön, kun tarvittavat laitteiden siirrot toimipaikkojen välillä on saatu toteutettua.