Potilasvalvontamonitorin etähälytysjärjestelmän funktionaalinen testeri

Abstract

Insinöörityössä oli tarkoitus suunnitella ja implementoida funktionaalinen testeri GE Healthcaren CARESCAPE-tuoteperheen etähälytysjärjestelmän kootulle piirikortille ja lopputuotteelle. RAD-laite on uusi, joten sillä ei vielä ollut testeriä.

Tuotekehitysosasto määritteli testattaville tuotteille vaatimusmäärittelyt, joiden myötä suunnitteluprosessi alkoi. Testaussuunnittelu eteni GE Healthcaren testaussuunnitteluyksikön prosessin mukaisesti. Projekti alkoi projektisuunnitelmalla ja testien määrittelyllä.

Funktionaalinen testeri suunniteltiin olemaan riippumaton muista testausalustoista. Testeriin implementoitiin piirikortin ja lopputuotteen testaus. Laitteistosta tehtiin alustava suunnitelma, jonka toteutus pääosin ulkoistettiin. Testiohjelmisto ohjelmoitiin LabVIEW-ympäristössä, jossa tehtiin omat testisekvenssit molemmille laitteille TestStand-ympäristössä.

Työn tulos on funktionaalinen testeri, joka on kvalifioitu suunnittelun, asennuksen, toiminnan ja suorituskyvyn osalta ja lähetetty alihankkijalle tuotantoa varten. Testerin hyöty on konkreettinen, sillä ainutlaatuinen testeri on tuotannossa käytössä. Toinen vastaavanlainen testeri on testausyksikön käytössä mahdollista ongelmanratkontaa ja lisäkehitystä varten.

Haastava aikataulu, tiukat vaatimusmäärittelyt ja odottamattomat ongelmat tekivät testerin suunnittelusta opettavaisen kokemuksen. Lääkintälaitteen funktionaalisen testerin suunnittelu yksin vaatii kokonaisvaltaista osaamista testaussuunnittelijalta. Projektin- ja ajanhallinnan monipuolinen soveltaminen edisti suunnitteluprojektin viemistä loppuun suunnitellusti.

In this study the objective was to design and implement a functional tester for Remote Alarm Device (RAD) that is part of GE Healthcare CARESCAPE patient monitoring products. The tester shall include support for both board level and high level assembly testing in vendor site. The tester had to be designed because this was a new product introduction.

The engineering design department set test requirement specification for board level and high level assemblies and thus the design process started. The design process was performed according to Advanced Manufacturing Engineering test team process. A project plan and internal tester team test specification were prepared to start the project.

The functional tester was designed to be independent of any existing testing platforms, and it supports both board level and high level assembly testing. An initial plan of hardware design was created. The implementation and mechanics design was mostly outsourced. The test software works in TestStand environment which uses LabVIEW code as its basis.

The final tester has been qualified in design, installation, operation and performance and has been released and sent to vendor site for board level and high level assembly manufacturing testing. The benefit of the tester is concrete as it is used in manufacturing testing. A duplicate tester is located in Helsinki site for troubleshooting and future development.

Demanding schedule, tight test requirement specification and unexpected issues created many educational experiences in the design process. A wide range of skills and information are required to fully design and implement a functional tester which supports both board level and high level assembly testing and manufacturing in vendor site for healthcare industry. Project and time management methods are essential aids for finishing the tester design work as planned.