Suomalaisten apteekkien lääkkeiden maahantuonnin rajoitukset

Abstract

Tämän opinnäytetyön aihe on suomalaisten apteekkien lääkkeiden maahantuonnin rajoitukset. Aiheen valinta pohjautuu pitkälti kiinnostuksesta lääketieteeseen ja lääketieteen hyvin säännösteltyyn maailmaan. Rajaus suomalaisiin apteekkeihin syntyi lääkelakiin tutustumisen sekä paikallisen apteekkarin puhuttamisen myötä, sillä molemmista sai käsityksen, ettei maahantuonti apteekille ole täysin arkipäiväistä toimintaa. Työn tarkoituksena on siis selvittää, miten suomalaisten apteekkien lääkkeiden maahantuontia rajoitetaan ja miltä tahoilta. Työn teoriaosuudessa kerrotaan yleisesti maahantuontiin ja maahantuontiprosessiin liittyvistä seikoista sekä sisä- että ulkokaupan näkökulmasta. Teoriassa on avattu myös lainsäädäntöä ja aikaisemmissa tutkimuksissa havaittuja rajoituksia. Empiirinen tutkimus on tehty laadullisena tutkimuksena puolistrukturoituja haastatteluita käyttäen. Haastatteluissa selvitettiin erityylisten apteekkien ajatuksia ja toimintatapoja maahantuontiin liittyen. Tutkimuksessa lääkelaki sekä lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea nousevat esiin suurimpien rajoitteiden asettajina. Näiden tahojen asettamia rajoituksia ei kuitenkaan koeta negatiivisina vaan ennemminkin turvallisuuden takaajina. Eniten ongelmia ja haasteita maahantuontiin sen sijaan tuovat maahantuontiprosessin suunnittelu ja toteutus tuotavien lääkkeiden ominaisuudet huomioon ottaen.

The topic of this thesis, Finnish pharmacies’ restrictions of importing medicine, is based on interest in medicine and the very restricted world around it. Studying the law of medicine and discussing with a local pharmacist made me limit the topic of this thesis to Finnish pharmacies only. The reason for this is that it appeared that it is rather complicated for pharmacies themselves to import medicine. The aim of this thesis is to find out who restricts Finnish pharmacies’ imports of medicine and in what way is it restricted. The theoretical research covers importing and import process from the point of view of both internal and external. Legislation and restrictions discovered in earlier researches are also reviewed in the theoretical part of the thesis. Empirical research is executed as a qualitative research through half-structured interviews. Ideas and procedures concerning importing of different pharmacies were defined with the interviews. In the research both the legislation and the Finnish Medicines Agency Fimea appear as the setters of the biggest restrictions. The restrictions set by these two are not experienced as negative restrictions, but guarantee safety in the field of medicine. A majority of problems and challenges are caused by the features of the medicine when planning and executing import process.