Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönotto yrityksessä
Koho, Viljami (2019)
2019
Kaikki oikeudet pidätetään
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201903243726
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201903243726
Tiivistelmä
Insinöörityön tavoitteena oli ottaa käyttöön Euroopan laajuinen lääkevarmennusjärjestelmä 9. helmikuuta 2019 mennessä. Vaatimus järjestelmän käyttöönottoon perustuu EU-lainsäädännön lääkeväärennösdirektiiviin ja sitä tarkentavaan komission delegoituun asetukseen (EU) 2016/161. Järjestelmän avulla lääkkeiden aitous voidaan varmentaa lääkepakkauksissa olevien yksilöllisten tunnisteiden avulla. Näin voidaan varmistua siitä, että loppukäyttäjille saadaan toimitettua vain aitoja jakeluketjun aikana varmennettuja lääkkeitä.
Työn teoriaosuudessa käsitellään lääkevarmennusjärjestelmää ohjaavaa lainsäädäntöä, lääkevarmennusjärjestelmän rakennetta ja toimintaa, lääkeväärennöksiä, koneellista annosjakelua sekä IT-järjestelmien käyttöönottoa lääkealalla. Käytännön osuudessa on pyritty kuvaamaan, miten järjestelmän käyttöönotto on toteutettu Pharmac Finland Oy:n näkökulmasta ja mitä kaikkea järjestelmän käyttöönotto on pitänyt sisällään.
Järjestelmän käyttöönotto toteutettiin suunnitellusti muutoshallinnan avulla huomioiden järjestelmän käyttöönottoon liittyvät riskit. Muutoshallintaan kuuluvan riskinarvioinnin perusteella järjestelmän käyttöönottoon liittyvät riskit arvioitiin ennen muutostyön aloittamista.
Lopputuloksena lääkevarmennusjärjestelmä saatiin käyttöönotettua onnistuneesti lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun erikoistunut Pharmac Finland Oy voi käyttöönoton myötä jatkaa Oma-annospalvelun tarjoamista normaalisti.
Työn teoriaosuudessa käsitellään lääkevarmennusjärjestelmää ohjaavaa lainsäädäntöä, lääkevarmennusjärjestelmän rakennetta ja toimintaa, lääkeväärennöksiä, koneellista annosjakelua sekä IT-järjestelmien käyttöönottoa lääkealalla. Käytännön osuudessa on pyritty kuvaamaan, miten järjestelmän käyttöönotto on toteutettu Pharmac Finland Oy:n näkökulmasta ja mitä kaikkea järjestelmän käyttöönotto on pitänyt sisällään.
Järjestelmän käyttöönotto toteutettiin suunnitellusti muutoshallinnan avulla huomioiden järjestelmän käyttöönottoon liittyvät riskit. Muutoshallintaan kuuluvan riskinarvioinnin perusteella järjestelmän käyttöönottoon liittyvät riskit arvioitiin ennen muutostyön aloittamista.
Lopputuloksena lääkevarmennusjärjestelmä saatiin käyttöönotettua onnistuneesti lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun erikoistunut Pharmac Finland Oy voi käyttöönoton myötä jatkaa Oma-annospalvelun tarjoamista normaalisti.