Laatujärjestelmän päivittäminen standardin mukaiseksi
Lappalainen, Niina (2019)
2019
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201905088234
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201905088234
Tiivistelmä
Insinööriyön tavoitteena oli päivittää Woble Helsinki Oy:n laatujärjestelmä standardin ISO-9001 mukaiseksi. Yrityksen vanhaa laatujärjestelmää käytettiin työn pohjana. Työn aikana päivitettiin yrityksen laatukäsikirja ja siinä esiintyvät toimintaohjeet.
Yrityksen vanha laatujärjestelmä koettiin soveltumattomaksi pienyrityksen toimintaan, joten sen käyttöönotto oli jätetty tekemättä. Uuden laatujärjestelmän haluttiin olevan joustava ja nykyaikainen, sekä tukevan ja edistävän kasvavan yrityksen toimintaa. Samalla täytyi varmistaa, että standardin asettamat vaatimukset täyttyivät.
Työn aikana yrityksen toiminnalle tärkeät prosessit määritettiin ja niiden ohjaamiseen kehitettiin toimintaohjeita. Laatujärjestelmän päivittäminen sisälsi tarpeettomien käytäntöjen poistamista, prosessien toimintaohjeiden merkittävää muokkaamista sekä laboratorioympäristöön soveltuvien käytäntöjen luomista.
Suurimmat muutokset kohdistuivat uusien tuotteiden suunnitteluprosessiin, organisaation tietämyksen keräämiseen sekä laadunvalvonnan ja -varmistuksen käytäntöihin. Uusien geenitestien suunnittelemiseen kehitettiin uusi, joustavaa suunnittelua hyödyntävä prosessi. Tietämyksen keräämiseen kehitettiin pienyritykselle soveltuva järjestelmä, jossa tietämyksen kerääminen perustuu avoimeen kommunikaatioon sekä yrityksen sisäisesti että ulkoisesti. Laadunvalvontaan ja -varmistukseen muokattiin järjestelmä, joka painottaa tuotteiden oikeaa, johdonmukaista merkintätapaa sekä kontaminaation ehkäisemiseksi tehtäviä toimenpiteitä.
Yritykselle saatiin päivitettyä standardin vaatimukset täyttävä laatujärjestelmä, jossa seuraava askel on sen käyttöönotto. Yrityksen vastuulle jää laatujärjestelmän käyttöönotto ja sertifiointi.
Yrityksen vanha laatujärjestelmä koettiin soveltumattomaksi pienyrityksen toimintaan, joten sen käyttöönotto oli jätetty tekemättä. Uuden laatujärjestelmän haluttiin olevan joustava ja nykyaikainen, sekä tukevan ja edistävän kasvavan yrityksen toimintaa. Samalla täytyi varmistaa, että standardin asettamat vaatimukset täyttyivät.
Työn aikana yrityksen toiminnalle tärkeät prosessit määritettiin ja niiden ohjaamiseen kehitettiin toimintaohjeita. Laatujärjestelmän päivittäminen sisälsi tarpeettomien käytäntöjen poistamista, prosessien toimintaohjeiden merkittävää muokkaamista sekä laboratorioympäristöön soveltuvien käytäntöjen luomista.
Suurimmat muutokset kohdistuivat uusien tuotteiden suunnitteluprosessiin, organisaation tietämyksen keräämiseen sekä laadunvalvonnan ja -varmistuksen käytäntöihin. Uusien geenitestien suunnittelemiseen kehitettiin uusi, joustavaa suunnittelua hyödyntävä prosessi. Tietämyksen keräämiseen kehitettiin pienyritykselle soveltuva järjestelmä, jossa tietämyksen kerääminen perustuu avoimeen kommunikaatioon sekä yrityksen sisäisesti että ulkoisesti. Laadunvalvontaan ja -varmistukseen muokattiin järjestelmä, joka painottaa tuotteiden oikeaa, johdonmukaista merkintätapaa sekä kontaminaation ehkäisemiseksi tehtäviä toimenpiteitä.
Yritykselle saatiin päivitettyä standardin vaatimukset täyttävä laatujärjestelmä, jossa seuraava askel on sen käyttöönotto. Yrityksen vastuulle jää laatujärjestelmän käyttöönotto ja sertifiointi.