Erävalmistuksen ja jatkuvatoimisen valmistuksen vertailu lääketeollisuuden tablettivalmistuksessa

Abstract

Insinöörityön aiheena oli tarkastella ja kuvata kahden tuotantotyypin, erävalmistuksen ja jatkuvatoimisen valmistusprosessin eroja lääketeollisuuden tablettituotannossa. Tavoitteena oli selvittää tuotantotyyppeihin liittyviä piirteitä ja oleellisia eroja valmistusprosessin ja tuotannollisuuden kannalta.

Tietopohjaosuuteen sisällytettiin teoriaa lääketeollisuudesta ja tuotantostrategiasta. Lääketeollisuudesta esiteltiin Orion yrityksenä sekä lääkevalmistuksen pääperiaatteet ja erityispiirteet. Tuotantotyypit esiteltiin yleisesti keskittyen erityisesti erä- ja jatkuvatoimisen valmistuksen erityispiirteisiin. Lisäksi esitettiin työssä käytetyt kuvaustyökalut ja menetelmät.

Erävalmistuksesta laadittiin prosessikuvaus ja arvovirtakuvaus, jotka perustuvat nykytilaan yleisellä tasolla. Jatkuvatoimisesta valmistuksesta laadittiin tavoitetilaa mukaileva prosessikuvaus ja arvovirtakuvaus. Molempien tuotantotyyppien kuvaukset perustuvat Orionilla vuonna 2018 muodostettuun sisäiseen pitkän tähtäimen suunnitelmaan.

Erävalmistusta ja jatkuvatoimista valmistusta vertailtiin keskenään prosessikuvauksilla sekä arvovirtakuvauksilla esimerkkituotteen avulla. Esimerkkituote valittiin sillä perusteella, että sitä voisi todellisuudessakin valmistaa molemmilla tuotantotyypeillä. Kuvausten lisäksi prosesseista määritettiin tuotantoaikoja, joiden avulla saatiin laskettua osaprosessien vaiheajat ja läpimenoajat sekä määritettiin prosessien arvovirta.

Insinöörityön tuloksena saatiin laskettua erävalmistuksen ja jatkuvatoimisen valmistuksen virtaustehokkuus ja muodostettiin havaituista oleellisista seikoista yhteenveto. Erävalmistukseen verrattuna jatkuvatoimisella valmistuksella oli parempi virtaustehokkuus. Tämä johtui muun muassa siitä, että erävalmistuksen valmistusprosessi muodostui monesta eri osaprosessista, joiden välillä keskeneräinen tuote joutui odottamaan seuraavan osaprosessin alkua. Jatkuvatoimisessa valmistuksessa koko valmistus tapahtui kuvauksen mukaisesti yhdellä prosessilla, joten läpimenoaika on lyhyempi.

Tulosten ja havaittujen kokonaisuuksien avulla luotiin lähtökohta tuotantostrategian ja uusien tuotantoteknologioiden arviointia varten.

The purpose of the thesis was to examine and describe the differences between the two production types, batch manufacturing and the continuous manufacturing process in the pharmaceutical tablet manufacturing. The goal was to find out the characteristics of the production types and the essential differences in the manufacturing process and production.

The knowledge base included the theory of pharmaceutical industry and production strategy. Orion Pharma was introduced and the main principles and special features of pharmaceutical manufacturing explained. Production types were generally presented with a particular focus on the special features of batch and continuous manufacturing. In addition, the tools and methods used in the work were also described.

Process description and value stream map were created based on the current state on batch manufacturing. Process description and value stream map were created based on the target state that was prepared for continuous manufacturing. The descriptions of both production types are based on Orion's internal tablet department long-term plan in 2018.

Batch and continuous manufacturing were compared with process and value flow descriptions using the sample product. The sample product was chosen on the basis that it is a suitable candidate to be manufactured with both production types. In addition to the descriptions, the production times were determined from the processes to calculate the phase time and lead times of the sub-processes and to determine the value flow of the processes. This was due to the fact that the batch manufacturing process consisted of many different sub-processes and the material had to wait for the next sub-process. In continuous manufacturing, the entire manufacturing process was performed in one process, so the lead time is shorter.

The results and the identified elements created the starting point for evaluating the production strategy and new production technologies.