Palvelutoiminnan laatukäsikirjan päivitys: hyytymis- ja virtsatutkimukset

Abstract

Oulun seudun ammattikorkeakoulun sosiaali- ja terveysalan yksikön palvelutoimintastrategia 2006–2010:n mukaan yhtenä tavoitteena on saada ajantasaiset laatukäsikirjat kaikille palvelutoimintaan osallistuville koulutusohjelmille vuoteen 2010 mennessä. Koska hyytymis- ja virtsatutkimusten laite- ja menettelyohjeet olivat puutteellisia tai puuttuivat kokonaan, piti palvelutoiminnan laatukäsikirjaan päivittää nämä ohjeet.

Tämän projektiluonteisen opinnäytetyön tulostavoitteena oli laatia ohjekansiot hyytymis- ja virtsatutkimuksista vastaaville opiskelijoille. Toiminnallisina tavoitteina ovat palvelutoiminnan omavalvonnan ja toimintavarmuuden tehostaminen sekä laadunhallinnan käytännön toteutuksen mallintaminen opiskelijoille. Ohjekansioita voidaan käyttää mallina muiden palvelutoiminnan työpisteiden ohjeistuksien laadinnassa. Oppimistavoitteena oli syventää tietämystä laboratorion laadunhallinnasta ja laatukäsikirjasta, koska ne ovat tärkeä osa bioanalyytikon jokapäiväistä työtä.

Ohjekansioiden sisältöä ja rakennetta ohjasivat standardit SFS-EN ISO/ IEC 17025 (testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys: yleiset vaatimukset) ja SFS-EN ISO 15189 (lääketieteelliset laboratoriot: erityisvaatimukset laadulle ja pätevyydelle). Bioanalytiikan opiskelijat esitestasivat ohjekansiot, minkä jälkeen ne viimeisteltiin esitestauksesta saadun palautteen perusteella.

Ohjekansiot laadittiin osaksi Oulun seudun ammattikorkeakoulun sosiaali- ja terveysalan yksikön palvelulaboratorion laatukäsikirjaa. Ohjekansiot sisälsivät tehtäväkuvaukset, vastuumatriisin, työohjeet sekä poikkeamaraportti- ja käyttöpäiväkirjamallin.

Tuotekehitysprojektin tuloksena syntyneet ohjekansiot ohjaavat ja varmentavat hyytymis- ja virtsatutkimustyöpisteiden laadunhallintaa ja asiakaspalvelun laatua. Lisäksi ne tehostavat palvelutoiminnan omavalvontaa ja toimintavarmuutta. Bioanalytiikkojen pitäisi uskaltaa tarttua kehittämishaasteisiin ja olla enemmän mukana laadunhallinnan kehitystyössä. Tällöin esimerkiksi ohjeista tulee käytännöllisemmät ja enemmän käyttäjiensä näköiset.

According to the strategy for 2006–2010 for the Service Laboratory of the School of Health and Social Care at Oulu University of Applied Sciences, one of the goals is to create the up-to-date Quality Manuals by the year 2010. Since the Service Laboratory lacked procedure documents and proper work instructions related to urine and coagulation analysis, the Quality Manual had to be updated.

The purpose of this project-like bachelor’s thesis was to create instruction folders for the students responsible for the urine analysis and blood coagulation tests at the Service Laboratory. The practical aims are to enhance self-monitoring and reliability of the tests in the Service Laboratory. Furthermore, the instruction folders can be used as a model for creating documents of the same kind at the Service Laboratory. Quality management is an important part of a biomedical scientist’s daily work. The learning objective was to enhance knowledge of quality management.

The documents were created in accordance with ISO/ IEC 17025 and EN ISO 15189 standards. The material in the folders was tested by the biomedical students. The folders got their final form on the basis of the feedback received from the tests.

The folders were created to be a part of the Quality Manual for the Service Laboratory of the School of Health and Social Care at Oulu University of Applied Sciences. They include task descriptions, descriptions of the responsibilities of the personnel in the laboratory, working instructions, and a model for deviation reports and use-of-device-reports.

The Quality Manual covers all actions, and it ensures the required quality of the laboratory procedures. The folders assist students to produce reliable and reproducible results of the analyses. Biomedical laboratory scientists should have more courage to be involved in the development process of quality management. Thus, for example, updated instructions would be more user-friendly and practical.