Takrolimuusi- ja siklosporiininäytteiden säilyvyys
Sillanpää, Tanja (2010)
Sillanpää, Tanja
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2010
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2010120917735
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2010120917735
Tiivistelmä
Takrolimuusi ja siklosporiini ovat immunosuppressiivisia lääkkeitä, joita käytetään elinsiirtopotilaan hoidossa estämään hyljintäreaktioita. Takrolimuusin ja siklosporiinin annostelu perustuu verinäytteestä määritettävään lääkeainepitoisuuteen. Takrolimuusimäärityksiä tehdään Kirurgisen sairaalan laboratorion lisäksi muutamassa yliopistosairaalan laboratoriossa, ja siklosporiinimäärityksiä näiden lisäksi joissakin keskussairaaloiden laboratorioissa. Kirurgisen sairaalan laboratorioon lähetetään takrolimuusi- ja siklosporiininäytteitä analysoitavaksi ympäri Suomen. Näytekuljetukset ja näytteiden analysointi saattavat joskus viivästyä, jolloin tarvitaan tietoa näytteiden säilyvyydestä. Säilyvyyttä haluttiin tutkia, jotta voidaan vastata asiakkaiden kyselyihin säilyvyydestä ja arvioida näytteiden analysointikelpoisuutta. Lähetysohjeen mukaan näytteet lähetetään huoneenlämpöisenä, jos ne ovat perillä 24 tunnin kuluessa, ja tämän jälkeen ne lähetetään kylmäkuljetuksena. Menetelmävalmistajan mukaan näytteet säilyvät jääkaapissa (+2–8 °C) seitsemän vuorokautta, ja tämän jälkeen pakastettuna vähintään -10 °C.
Työn tarkoituksena oli tutkia takrolimuusin ja siklosporiinin säilyvyyttä huoneenlämmössä (+21 °C) ja jääkaappilämpötilassa 4 seitsemän vuorokauden ajan. Lisäksi tutkittiin siklosporiinin säilyvyyttä pakastettuna (-20 C). Säilyvyystutkimus tehtiin Kirurgisen sairaalan laboratoriossa. Näytemäärä oli 40 takrolimuusi- ja 40 siklosporiininäytettä, joista kummankin lääkeaineen 20 näytettä säilytettiin huoneenlämmössä ja 20 jääkaapissa. Lääkeaineiden pitoisuudet määritettiin CMIA-menetelmällä vuorokauden välein seitsemän vuorokauden ajan. Pakastettuja siklosporiininäytteitä oli 20, ja ne määritettiin 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden pakastamisen jälkeen.
Työn tuloksena saatiin selville, että takrolimuusi- ja siklosporiininäytteet säilyvät sekä huoneenlämmössä että jääkaappilämpötilassa seitsemän vuorokautta. Pitoisuuksissa ilmeni pientä edestakaista vaihtelua, mutta vaihtelu tapahtui menetelmän tarkkuudelle määritetyissä rajoissa. Pakastettujen siklosporiininäytteiden pitoisuuden lasku oli selvempää, ja näytteitä ei ole suositeltavaa säilyttää pakastettuna.
Tulosten perusteella takrolimuusi- ja siklosporiininäytteille voidaan sallia 24 tuntia pidempi kuljetusaika huoneenlämpöisenä. Tulokset jääkaappisäilyvyydelle olivat yhteneviä valmistajan ilmoittaman säilyvyyden kanssa, kuten myös tulokset huoneenlämpö- ja jääkaappisäilyvyydelle ulkomaisissa tutkimuksissa saatujen tulosten kanssa.
Työn tarkoituksena oli tutkia takrolimuusin ja siklosporiinin säilyvyyttä huoneenlämmössä (+21 °C) ja jääkaappilämpötilassa 4 seitsemän vuorokauden ajan. Lisäksi tutkittiin siklosporiinin säilyvyyttä pakastettuna (-20 C). Säilyvyystutkimus tehtiin Kirurgisen sairaalan laboratoriossa. Näytemäärä oli 40 takrolimuusi- ja 40 siklosporiininäytettä, joista kummankin lääkeaineen 20 näytettä säilytettiin huoneenlämmössä ja 20 jääkaapissa. Lääkeaineiden pitoisuudet määritettiin CMIA-menetelmällä vuorokauden välein seitsemän vuorokauden ajan. Pakastettuja siklosporiininäytteitä oli 20, ja ne määritettiin 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden pakastamisen jälkeen.
Työn tuloksena saatiin selville, että takrolimuusi- ja siklosporiininäytteet säilyvät sekä huoneenlämmössä että jääkaappilämpötilassa seitsemän vuorokautta. Pitoisuuksissa ilmeni pientä edestakaista vaihtelua, mutta vaihtelu tapahtui menetelmän tarkkuudelle määritetyissä rajoissa. Pakastettujen siklosporiininäytteiden pitoisuuden lasku oli selvempää, ja näytteitä ei ole suositeltavaa säilyttää pakastettuna.
Tulosten perusteella takrolimuusi- ja siklosporiininäytteille voidaan sallia 24 tuntia pidempi kuljetusaika huoneenlämpöisenä. Tulokset jääkaappisäilyvyydelle olivat yhteneviä valmistajan ilmoittaman säilyvyyden kanssa, kuten myös tulokset huoneenlämpö- ja jääkaappisäilyvyydelle ulkomaisissa tutkimuksissa saatujen tulosten kanssa.