Eettisyyden toteutuminen ja motivoivat tekijät lääketutkimuksessa -lääketutkimushenkilöstön kokemuksia

Abstract

Tämän laadullisen tutkielman tarkoituksena oli kuvata kliinistä lääketutkimusta tekevien lääkärien ja tutkimushoitajien kokemuksia tutkimuksen tekemiseen vaikuttavista motivaatiotekijöistä, sekä etikkaan liittyvistä kysymyksistä. Tutkielman tavoitteena oli tuottaa tutkimushenkilöiden kuvailemaa, kokemuspohjaista tietoa heidän tutkimusympäristöstään. Tutkimusaineisto hankittiin teemahaastatteluilla haastattelemalla suomalaisten lääketutkimusyksiköitten tutkimushoitajia (n=5) sekä tutkijalääkäreitä (n=4). Haastattelut toteutettiin heinäkuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, osa haastatteluista toteutettiin puhelinhaastateluina. Aineisto analysoitiin deduktiivis-induktiivisella sisällönanalyysillä. Aineiston analyysiä varten muodostettiin erilliset analyysirungot sekä motivoivien tekijöiden että etiikan toteutumiseen liittyen. Tulokset ryhmiteltiin sisäiseen motivaatioon, ulkoiseen motivaation sekä etiikkaan kuuluviksi. Etiikkaan liittyvät kokemukset jaoteltiin analyysissa tutkimushenkilöstön, tutkittavien, valvonnan sekä yhteiskunnan näkökulmaan.

Tutkimushenkilöstö koki ensisijaisena motivoivana tekijänä lääketutkimuksissa työskentelylle hyvän työyhteisön, itsenäiseksi koetun työn, josta saa arvostusta, sekä henkilöstön oman halun auttaa potilaita. Mitä enemmän työntekijät kokivat saavansa arvostusta, sitä paremmin he sen halusivat työnsä tehdä, ja olivat sitoutuneempia työhönsä. Lääketutkimustyö vastasi suurelta osin tutkimushenkilöstön keskuudessa pidettyä potilashoitotyötä, mutta tutkimushenkilöstö koki pystyvänsä totuttamaan potilashoitotyötä huomattavasti paremmin kliinisen lääketutkimuksen resursseilla, kuin terveydenhuollossa yleensä. Lääketutkimustyössä pysymiseen vaikutti myös lääketutkimuksissa vallitseva parempi ansiotaso. Eettisesti oikeanlaisen tutkimustoiminnan katsottiin lääketutkimuksissa toteutuvan hyvin, potilaan oikeuksista huolehdittiin. Työyhteisöissä eettistä ristiriitaa koettiin lähinnä vastuukysymyksissä. Lääketutkimusten tiukka valvonta koettiin hyvänä, joskin ajoittain käytännön työtä hankaloittavana asiana. Yhteiskunnallisesti oman väestön tutkimista ennen uusien lääkkeiden markkinoille tuloa pidettiin tärkeänä, lääketutkimusten katsottiin myös hyödyttävän yhteiskuntaa.

Tutkimuksesta saatua tietoa voidaan hyödyntää kliinisten lääketutkimusyksiköiden rekrytoidessa työntekijöitä, mutta myös apuna lääkeyritysten tutkimuskeskusvalinnoissa sekä tukena kliinisen lääketutkimuksen eettisessä pohdinnassa.

The purpouse of this qualitative study was to describe the experiences of physicians and study nurses conducting clinical drug trials, which motivational factors influence working on clinical trials, as well as their observations about ethical issues. The aim of the study was to provide the experience-based information as described by the members of the clinical drug trial centers.

The data was collected by theme intervievs from the study nurses (n=5) and physicians (n=4), who worked in Finnish clinical drug trial centers. The interviews were conducted by personal interviews or telephone interviews between July 2019 and January 2020. Both deductive and inductive content analysis methods were used to analyze the data from the interviews.

The personnel in the clinical drug trial centers felt that the main reasons for working in clinical drug trials were the good working community and their own desire to help the patients. Additionally, the more physicians and study nurses felt to be valued in their work, the more committed and motivated they were towards their work. Also the better available resources and better earned income influenced positively their motivation to work. Ethically correct way of conducting clinical drug trials was considered to be carried out well and patient rights were taken care of. In the clinical drug trial centers conflicts were perceived mainly on liability issues in the working communities. The strict supervision was seen as a good thing, although sometimes it complicated the work itself. Socially, researching one's own population before new drugs entered the market was considered to be an important issue, and the drug development was also considered to benefit the whole society.

This study and the results of it can be utilized in recruitment of employees, but also to assist pharmaceutical companies in the selection of local clinical study centers, and maybe to support the ethical reflection in clinical drug trials.