Indiko™-analysaattorin verifiointi: P-Kol, P-Kol-HDL, P-Kol-LDL, P-Trigly ja P-Gluk tutkimukset

Abstract

Lipidi- ja sokeriaineenvaihduntamittaukset kuuluvat yleisimpiin laboratoriotutkimuksiin ja niillä on merkittävä rooli tutkittaessa kroonisiksi kansantaudeiksi määriteltyjä sydän- ja verisuonisairauksia.

Opinnäytetyön aiheena on P-Kol, P-Kol-HDL, P-Kol-LDL, P-Trigly ja P-Gluk tutkimusten verifiointi Indiko™-analysaattorilla. Työn aihe saatiin Metropolia Ammattikorkeakoululta. Opinnäytetyön tavoitteena oli tuottaa tutkittua aineistoa analysaattorin verifioinnista ja laitteen antamasta tulostasosta. Tarkoituksena oli hankkia 30 referenssinäytettä jokaista analyyttia kohden ja verrata laitteen antamia tuloksia referenssituloksiin.

150 referenssinäytteestä analysoitiin rinnakkaismääritykset ja tulokset käsiteltiin tilastollisesti Microsoft Excel-taulukkolaskentaohjelmalla. Tuloksista laskettiin keskiarvo, keskihajonta sekä variaatiokerroin. Tuloksia verrattiin referenssinäytteisiin korrelaation ja regressiosuoran avulla. Lisäksi suoritettiin viisi ajoa sisältänyt toistettavuusmittaus jokaisen analyytin eri tulostasoilta ja niistä laskettiin keskiarvo, keskihajonta ja variaatiokerroin.

Tulosten perusteella voidaan todeta, että Indiko™-analysaattorin tulostaso tutkituilla analyyteillä korreloi hyvin referenssitulostasoon. Glukoosi ja triglyseriditutkimukset sijoittuvat analyyttisen kokonaisvirheen osalta laatutavoitteisiin. Toistettavuusmittauksissa kaikki analyytit sijoittuvat analyyttisen hajonnan laatutavoitteisiin.