Validointitestin suunnittelu Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle
Moilanen, Peter (2021)
Avaa tiedosto
Lataukset:
2021
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202105168823
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202105168823
Tiivistelmä
Insinöörityön aiheena oli suunnitella validointitesti Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle. Beat2Phone ECG -pilvipalvelun kehittämisessä on noudatettu IEC (International Electrotechnical Commission) 62366-1 -standardin mukaista suunnittelu- ja kehittämisprosessia, jonka viimeisenä vaiheena on summatiivinen arviointi tuotteelle. Summatiiviseen arviointiin kuuluu validointitesti, jonka tavoitteena on havaita syitä mahdollisille käyttövirheille sekä todentaa käytön turvallisuus.
Työn teoriaosuudessa käydään läpi Beat2Phone ECG -tuotekokonaisuus, johon kuuluu Beat2Phone ECG -mittari, mobiilisovellus ja pilvipalvelu. Tämän jälkeen työssä tarkastellaan lääkinnällisten laitteiden valmistajia koskevia standardeja ja regulaatioita sekä niiden asettamia vaatimuksia summatiivisen arvioinnin osalta. Työn pääpaino on käytettävyystestauksen suunnittelun ja toteutuksen vaiheiden selventämisessä sekä näiden vaiheiden soveltamisesta validointitestiin.
Käytettävyystestauksen teorian pohjalta rakennettiin validointitestin suunnitelma Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle ja suoritettiin sen avulla validointitestin pilottitesti. Onnistuneen työn tuloksena oli validointitestin suunnitelma, jota voitiin hyödyntää summatiivisen arvioinnin toteuttamisessa Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle.
Työn teoriaosuudessa käydään läpi Beat2Phone ECG -tuotekokonaisuus, johon kuuluu Beat2Phone ECG -mittari, mobiilisovellus ja pilvipalvelu. Tämän jälkeen työssä tarkastellaan lääkinnällisten laitteiden valmistajia koskevia standardeja ja regulaatioita sekä niiden asettamia vaatimuksia summatiivisen arvioinnin osalta. Työn pääpaino on käytettävyystestauksen suunnittelun ja toteutuksen vaiheiden selventämisessä sekä näiden vaiheiden soveltamisesta validointitestiin.
Käytettävyystestauksen teorian pohjalta rakennettiin validointitestin suunnitelma Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle ja suoritettiin sen avulla validointitestin pilottitesti. Onnistuneen työn tuloksena oli validointitestin suunnitelma, jota voitiin hyödyntää summatiivisen arvioinnin toteuttamisessa Beat2Phone ECG -pilvipalvelulle.