Sysmex XS-1000i –verenkuva-analysaattorin validointi
Korhonen, Elli; Keskinen, Anna (2012)
Korhonen, Elli
Keskinen, Anna
Savonia-ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012112917309
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012112917309
Tiivistelmä
Verenkuvan analysointi on terveydenhuollon yleisimpiä tutkimuksia. Verenkuvalla tarkoitetaan perusverenkuvaa tai täydellistä verenkuvaa. Verenkuvan analysointiin käytetään yleensä automaattisia verenkuva-analysaattoreita, joilla saadaan numeerista informaatiota punasoluista, punasolujen hemoglobiinista, valkosolumäärästä sekä verihiutaleista. Täydellinen verenkuva sisältää näiden lisäksi myös valkosolujen erittelylaskennan, jossa valkosolulajit tunnistetaan toisistaan.
Validointi on osa laboratorion laadunhallintaa. Sen tarkoituksena on osoittaa menetelmän tai laitteen sopivuus käyttötarkoitukseensa. Otettaessa käyttöön uutta menetelmää, on tarkistettava sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa.
Tämän opinnäytetyön tavoite oli selvittää ja saada tietoa, soveltuuko Sysmex XS-1000i –verenkuva-analysaattori käyttötarkoitukseensa, eli opetuskäyttöön. Tarkoitus oli validoida analysaattori ja verrata tuloksia vertailulaboratoriona toimivan Itä-Suomen laboratoriokeskus liikelaitoskuntayhtymän (ISLAB) kliinisen hematologian laboratorion analyysitulosten kanssa. Validointi sisälsi myös analysaattorin toistettavuuden testaamisen. Toimeksiantajana toimi Savonia-ammattikorkeakoulu.
Validointi toteutettiin vertaamalla Savonia-ammattikorkeakoulun Sysmex XS-1000i verenkuva-analysaattorin tuloksia Itä-Suomen laboratoriokeskus liikelaitoskuntayhtymän (ISLAB) hematologian laboratorion verenkuvatuloksiin. Toistettavuutta testattiin analysoimalla sama näyte useaan kertaan.
Sysmex XS-1000i –verenkuva-analysaattorin ja ISLAB:n kliinisen hematologian laboratorion tulosten yhteneväisyyttä arvioitiin korrelaatiokertoimien ja regressiosuoran avulla. Analyysituloksien välillä havaittiin voimakasta korrelointia kaikkien parametrien kohdalla. Validointitulosten perus-teella Sysmex XS-1000i:n ja ISLAB:n tulokset ovat yhteneväisiä ja laite on käyttökelpoinen opetus-tarkoitukseen.
Validointi on osa laboratorion laadunhallintaa. Sen tarkoituksena on osoittaa menetelmän tai laitteen sopivuus käyttötarkoitukseensa. Otettaessa käyttöön uutta menetelmää, on tarkistettava sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa.
Tämän opinnäytetyön tavoite oli selvittää ja saada tietoa, soveltuuko Sysmex XS-1000i –verenkuva-analysaattori käyttötarkoitukseensa, eli opetuskäyttöön. Tarkoitus oli validoida analysaattori ja verrata tuloksia vertailulaboratoriona toimivan Itä-Suomen laboratoriokeskus liikelaitoskuntayhtymän (ISLAB) kliinisen hematologian laboratorion analyysitulosten kanssa. Validointi sisälsi myös analysaattorin toistettavuuden testaamisen. Toimeksiantajana toimi Savonia-ammattikorkeakoulu.
Validointi toteutettiin vertaamalla Savonia-ammattikorkeakoulun Sysmex XS-1000i verenkuva-analysaattorin tuloksia Itä-Suomen laboratoriokeskus liikelaitoskuntayhtymän (ISLAB) hematologian laboratorion verenkuvatuloksiin. Toistettavuutta testattiin analysoimalla sama näyte useaan kertaan.
Sysmex XS-1000i –verenkuva-analysaattorin ja ISLAB:n kliinisen hematologian laboratorion tulosten yhteneväisyyttä arvioitiin korrelaatiokertoimien ja regressiosuoran avulla. Analyysituloksien välillä havaittiin voimakasta korrelointia kaikkien parametrien kohdalla. Validointitulosten perus-teella Sysmex XS-1000i:n ja ISLAB:n tulokset ovat yhteneväisiä ja laite on käyttökelpoinen opetus-tarkoitukseen.