Vainajan veren C -reaktiivisen proteiinin ja hemoglobiinin mittaamisen validointi
Oksanen, Eeva Maria (2020)
2020
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2021100618388
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2021100618388
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen; oikeustoksikologian yksikössä. Työn tavoitteena oli validoida käyttöön uusi QuikRead go -laite vanhan QuikRead 101 laitteen tilalle. Laitetta käytetään c-reaktiivisen proteiinin mittaamiseen. Työn toisena tavoitteena oli selvittää voidaanko laitteella mitata myös hemoglobiinia luotettavasti ja voitaisiinko hemoglobiinia mittaamalla saada osviittaa mahdollisesta kuolinsyystä.
Näytteinä käytettiin oikeuslääketieteellisiä näytteitä, joista on pyydetty CRP -määritys. Näytteet ajettiin kaksi kertaa vanhalla laitteella ja viisi kertaa uudella laitteella. Maanantaisin saapuvat näytteet ajettiin vanhalla laitteella kahdesti ja uudella laitteella yhden kerran viikon jokaisena arkipäivänä. Vertailu vanhan ja uuden laitteen välillä oli tärkeää, sillä oikeuslääketieteellisille näytteille ei ole olemassa vertailumateriaaleja. Vertailu oli tärkeää myös oikeellisuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi. Eri päivinä mitatuilla näytteillä pystyttiin myös seuraamaan näytteen säilyvyyttä ja sen merkitystä mittaukseen. Laitteen toimivuutta seurattiin laitteen valmistajan tuottamilla kontrollikiteillä. Toistotarkkuutta tutkittiin mittaamalla näytteet vanhalla laitteella kahdesti ja uudella laitteella viisi kertaa, saman päivän aikana peräkkäin.
CRP -validoinnin ja laitteen käyttöönoton osalta tavoitteet saavutettiin. Laskennalliset tulokset ovat hyviä niiden näytteiden osalta, joista uusi laite pystyi mittaamaan CRP:n. Kokonaismittausepävarmuudeksi saatiin ±31 %, joka vastaa hyvin laboratorion muiden menetelmien mittausepävarmuutta. Uusi laite antaa 1,5 % suurempia tuloksia kuin vanha laite mutta t-testin perusteella laitteiden mittaustulokset eivät eroa tilastollisesti.
Mittaustuloksien perusteella voitiin myös todeta että uusi laite soveltuu paremmin vierihoitoon ja laitetta ei ole suunniteltu oikeuslääketieteellisille näytteille. Näytteissä on usein korkea hematokriittitaso, johtuen pitkälle edenneestä hemolyysistä. Hemoglobiinimittausten tuloksista voitiin päätellä, että laite kykenee mittaamaan hemoglobiinia oikeuslääketieteellisistä näytteistä mutta saatu lukema ei anna tietoa mahdollisesta kuolinsyystä. Jatkossa uudella laitteella mitataan CRP:tä QuikRead go CRP -kitillä ja hemoglobiinimittauksista luovutaan.
Näytteinä käytettiin oikeuslääketieteellisiä näytteitä, joista on pyydetty CRP -määritys. Näytteet ajettiin kaksi kertaa vanhalla laitteella ja viisi kertaa uudella laitteella. Maanantaisin saapuvat näytteet ajettiin vanhalla laitteella kahdesti ja uudella laitteella yhden kerran viikon jokaisena arkipäivänä. Vertailu vanhan ja uuden laitteen välillä oli tärkeää, sillä oikeuslääketieteellisille näytteille ei ole olemassa vertailumateriaaleja. Vertailu oli tärkeää myös oikeellisuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi. Eri päivinä mitatuilla näytteillä pystyttiin myös seuraamaan näytteen säilyvyyttä ja sen merkitystä mittaukseen. Laitteen toimivuutta seurattiin laitteen valmistajan tuottamilla kontrollikiteillä. Toistotarkkuutta tutkittiin mittaamalla näytteet vanhalla laitteella kahdesti ja uudella laitteella viisi kertaa, saman päivän aikana peräkkäin.
CRP -validoinnin ja laitteen käyttöönoton osalta tavoitteet saavutettiin. Laskennalliset tulokset ovat hyviä niiden näytteiden osalta, joista uusi laite pystyi mittaamaan CRP:n. Kokonaismittausepävarmuudeksi saatiin ±31 %, joka vastaa hyvin laboratorion muiden menetelmien mittausepävarmuutta. Uusi laite antaa 1,5 % suurempia tuloksia kuin vanha laite mutta t-testin perusteella laitteiden mittaustulokset eivät eroa tilastollisesti.
Mittaustuloksien perusteella voitiin myös todeta että uusi laite soveltuu paremmin vierihoitoon ja laitetta ei ole suunniteltu oikeuslääketieteellisille näytteille. Näytteissä on usein korkea hematokriittitaso, johtuen pitkälle edenneestä hemolyysistä. Hemoglobiinimittausten tuloksista voitiin päätellä, että laite kykenee mittaamaan hemoglobiinia oikeuslääketieteellisistä näytteistä mutta saatu lukema ei anna tietoa mahdollisesta kuolinsyystä. Jatkossa uudella laitteella mitataan CRP:tä QuikRead go CRP -kitillä ja hemoglobiinimittauksista luovutaan.