Laatukäsikirjan rungon laatiminen Puhdastilakoulutuskeskukseen

Abstract

Tämän toiminnallisen opinnäytetyön tarkoituksena oli luoda laatukäsikirjan runko sekä jätteenkäsittelyn toimintaohje. Tavoitteena oli, että laatukäsikirjan runko olisi toimeksiantajan mahdollisimman helppo muokata tulevaisuuden tarpeisiin. Toimeksiantajana oli Savon ammatti- ja aikuisopiston Puhdastilakoulutuskeskus, joka sijaitsee Kuopiossa. Puhdastilakoulutuskeskus tarjoaa koulutusta puhdastilatyöskentelyyn. Koska Puhdastilakoulutuskeskuksen toiminta kehittyy ja laajenee jatkuvasti, oli laatukäsikirjan tekeminen tullut ajankohtaiseksi. Suomen laki velvoittaa jätteen haltijan lajittelemaan syntyvän jätteen. Tähän tarpeeseen laadimme jätteenkäsittelyn toimintaohjeen.

Puhdastilat ovat korkean puhtausluokan toimintaympäristöjä ja ne ovat rakennettu siten, että hiukkasten pääsy ja kerääntyminen on hyvin säädeltyä ja valvottua. Tällaisia toimintaympäristöjä käytetään esimerkiksi lääke-, elektroniikka-, elintarvike- ja autonvalmistusteollisuudessa. Tämän työn kohteena olevat Puhdastilat ovat laboratorion kaltaisia tiloja, joiden toimintaa ohjaa EU-GMP ja ISO-14644-standardi. Nämä antavat perustan laadunhallintajärjestelmälle.

Laadunhallintajärjestelmä on kuvattuna laatukäsikirjassa, jonka tarkoitus on luoda toiminnalle yhteiset pelisäännöt. Näin varmistetaan laboratorion laatu jokapäiväisessä toiminnassa. Laatukäsikirja toimii myös yrityksen ”käyntikorttina”.

Toimeksiantajalle toimitettiin sähköinen versio laatukäsikirjanrungosta sekä jätteenkäsittelyn toimintaohjeesta.

The purpose of this functional thesis was to create a frame for quality manual, as well as the procedure instruction for waste disposal. The target was that the quality manual frame would be the most easily modifiable for the needs of the client in the future. The client was Savo’s Vocational and Adult Education Cleanroom training center which is located in Kuopio, Finland. Cleanroom training center offers education, knowledge how to operate in cleanrooms. Because the Cleanroom training center operations develops and expands continuously, the quality manual become necessary to make. Finnish law requires the holder to sort the waste. For this need we have created the procedure instruction for waste disposal.

Cleanrooms are a high purity operating environments, and they are built in such a way that access to and retention of particles is highly regulated and monitored. These kind of operating environments are used for example pharmaceutical-, electronics-, food -and automobile industries. Cleanrooms are laboratory-like facilities, which are guided by EU-GMP and ISO-14644-standard. These will provide a basis for quality management systems.

The quality management system is described in the quality manual. The purpose is to provide common rules for all common functions. This will ensure laboratory’s quality in daily bases. The quality manual also acts as the company's "business card".

The client was handed over an electronic version of the quality manual frame, as well as the procedure instruction of waste disposal.