CoaguChek XS INR-vierilaitteen käyttö Ranuan terveyskeskuksessa : Vierilaitteen ja DiaMed-CD4-analysaattorin tulostasovertailu

Abstract

INR-vieritestaus on lisääntynyt viime vuosina erityisesti liikuntarajoitteisten kotisairaanhoidon asiakkaiden ryhmässä. Myös Ranuan terveyskeskus on hankkinut terveyskeskuksen ja kotisairaanhoidon käyttöön CoaguChek XS INR-vierilaitteita. Vieritestauksen lisääntyminen asettaa haasteita vierianalytiikan osaamisen kehittämiselle, kuten perehdytyksen järjestämiselle ja tulosten luotettavuuden arvioinnille.

Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli tutkia CoaguChek XS INR-vierilaitteen ja laboratorion käytössä olevan DiaMed-CD4 analysaattorin mahdollisia tulostasoeroja. Vertailu suoritettiin keräämällä vertailunäytemateriaaliksi ihopistosnäytteet ja laskimoverinäytteet kolmeltakymmeneltä Ranuan terveyskeskuksen laboratoriossa asioineelta varfariinihoidon piirissä olevalta asiakkaalta. Analyysimenetelmien välillä havaittiin selvä korrelaatio (r=0.97). 24 näytteessä, eli valtaosassa mitatuista, mittausmenetelmien välinen tulostasoero oli alle 10 %. Kuuden näytteen osalta poikkeama oli 10–20 %. INR-yksiköissä mitattuna suurin yksittäinen poikkeama menetelmien välillä oli 0.4 INR-yksikköä.

Vaikkakin tässä tutkimuksessa mittausmenetelmien välillä oli selvä korrelaatio ja tulosten vertailussa poikkeama vastasi suurelta osin sille asetettuja laatukriteerejä, on perehdytyksen ja yhtenäisten ohjeiden laatimiseen syytä kiinnittää huomiota potilasturvallisuuden edistämiseksi. Luotettava ja onnistunut vieritutkimus edellyttää sen kaikkien vaiheiden ymmärtämistä.

Oulu University of Applied Sciences Degree Programme in Biomedical Laboratory Science

Author: Panu Kajova Title of thesis: Using CoaguChek® XS Point-Of-Care Testing in Ranua Health Center: Evaluation of Result Differences Between CoaguChek XS Monitor and DiaMed-CD4 Analyzer Supervisors: Outi Mäkitalo and Paula Reponen Term and year when the thesis was submitted: Spring 2013 Number of pages: 23 + 2 appendix pages

BACKGROUND: Point-Of-Care Testing (POCT) is a growing field in health care. During the past few years the use of Point-Of-Care Testing in monitoring oral anticoagulant therapy (OAT) has been growing in Finland, especially in the district nursing field. Transition out from a laboratory environment places challenges for the orientation and quality control of results.

AIM: Aim of this study was to compare results between CoaguChek XS monitor and laboratory analyzer DiaMed-CD4. The long-term aim was to increase understanding and knowledge of OAT monitoring with POCT in the health center of Ranua.

METHOD: In this study we took comparison samples from 30 patients. From comparison samples it was possible to expose a possible difference in result levels between these two test methods. Difference was compared to the outlined quality targets.

RESULTS: Research showed good correlation (r=0.97) between CoaguChek XS monitor and DiaMed-CD4 analyzer. In 24 samples the difference between results was less than 10 %. In six samples the difference was 10-20 %. The biggest single deviation calculated by INR units was INR 0.4.

CONCLUSION: Although the correlation between these two methods was significant and deviation was mainly within the outlined quality targets, it is recommended to pay attention to the uniform orientation and up-to-date instructions for the users of CoaguChek XS monitor. Reliable POCT result requires understanding of all the process stages.