Vieritestin lukeminen älypuhelimella

Abstract

Tämä opinnäytetyö tehtiin iSTOC Oy:lle, ja se käsittelee yrityksen kehittelemän, vieritestien lukemiseen tarkoitetun mobiilisovelluksen testausta ja validointia. Opinnäytetyön tavoitteena oli kehittää mobiilisovellusta mahdollisimman toimivaksi yhdelle valitulle pikatestille ja saada validointi hyvälle alulle, josta sitä voidaan jatkaa muiden pikatestien kanssa. Tässä työssä validoinnilla tarkoitetaan sitä, että osoitetaan menetelmän sopivuus ja suorituskyky aiottuun käyttötarkoitukseen. Tulokset olivat kvalitatiivisia, joten niistä ei pystytty laskemaan laajempaan validointiin liittyviä laskuja, kuten toteamis- ja määritysrajoja.

Työssä käytettiin eturauhassyövän määritykseen tarkoitettuja, ValiMedixin PSA-pikatestejä. Näytteet saatiin ylijäämänäytteinä Oulun yliopistollisesta sairaalasta, jossa niiden pitoisuudet oli valmiiksi mitattu. Työ aloitettiin keräämällä materiaalia mobiilisovelluksen säätämiseksi PSA-testille sopivaksi. Testituloksia analysoitiin kuvien ottamisen aikana myös silmämääräisesti, jotta saataisiin selville, olisiko sovellus silmämääräistä arviointia tarkempi.

Sovelluksen erottelukykyä hienosäädettiin tekemällä paljon testejä lähellä pikatestien valmistajan ilmoittavaa raja-arvoa, joka oli 4 ng/ml. Testauksissa selvitettiin myös, kuinka heikkoja pikatestiin muodostuvia viivoja sovelluksella on mahdollista havaita ja mitata, jotta sovelluksesta saataisiin mahdollisimman tarkka.

Työssä validoitiin sovellusta ja koko järjestelmän toimivuutta kattavalla määrällä eripitoisia näytteitä. Lisäksi tehtiin kaksi rinnakkaismääritystä kahdesta näytteestä, koska haluttiin selvittää, onko pikatesteissä yksiökohtaisia eroja.

Testauksista saatujen tulosten perusteella todettiin, että tulokset pitää jakaa kolmeen ryhmään: negatiivisiin, rajatapauksiin sekä positiivisiin. Tulosten perusteella voitiin sanoa, että mobiilisovellus toimi silmämääräistä arviointia tarkemmin ja validointia voidaan jatkaa muilla pikatesteillä.