Lääkehaittatapahtumat suun terveydenhuollossa : Tutkimus hammaslääkäreiden ilmoittamista lääkkeiden haittavaikutuksista

Abstract

Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli koota tietoa lääkehaittatapahtumista ja ilmoitetuista lääkkeiden haittavaikutuksista suun terveydenhuollossa. Tavoitteena oli saada tietoa lääkehaittatapahtumista suun terveydenhuollossa sekä ilmoitetuista lääkkeiden haittavaikutuksista. Tavoitteena oli saada selville minkä lääkeaineiden aiheuttamia haittavaikutuksia suun terveydenhuollossa on ilmoitettu ja mitä ilmoitetut haittavaikutukset ovat. Tutkimuksen tulokset ovat toimeksiantajan ja suun terveydenhuollon ammattilaisten hyödynnettävissä. Toimeksiantajana toimi Kuopion yliopistollisen sairaalan suu- ja leukasairauksien poliklinikka.

Tutkimus toteutettiin käyttäen aineistona Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean lääkkeiden haittavaikutusrekisteriin hammaslääkäreiden tekemiä ilmoituksia. Tutkimusmenetelmänä käytettiin määrällistä tutkimusta. Tutkimusaineisto analysoitiin Microsoft Excel -ohjelmistoa apuna käyttäen ja tutkimustulokset esitettiin taulukkoina ja tekstissä selostuksena. Tutkimuksen teoriataustassa keskityttiin suun terveydenhuollossa yleisimmin käytettyihin lääkkeisiin ja hammaslääkäreiden yleisimmin haittavaikutusrekisteriin ilmoittamiin lääkkeisiin.

Tutkimus osoitti, että yleisimmin hammaslääkärit olivat tehneet haittavaikutusilmoituksia paikallispuudutteista (37,7 %), antibiooteista tai antimykooteista (18,8 %), suun paikallishoitovalmisteista (11,2 %) ja bisfosfonaateista (5,4 %). Tutkimuksesta selvisi näiden lääkeaineiden yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset. Hammaslääkäreiden tekemissä ilmoituksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat ihottumat; kasvojen, huulien tai kielen tuntopuutokset ja -muutokset; kasvojen, suun tai nielun turvotus ja pahoinvointi tai oksentelu.

Tutkimus antoi uutta tietoa siitä, minkä lääkkeiden haittavaikutuksista ilmoitetaan suun terveydenhuollossa ja mitä nämä haittavaikutukset ovat. Koska ei ole tiedossa vajaaraportoinnin laajuutta, ovat tutkimustulokset suuntaa antavia siitä, mitä lääkkeiden haittavaikutuksia suun terveydenhuollossa ilmaantuu. Lääkehaittatapahtumiin lukeutuvia lääkityspoikkeamia ei tutkittu.

The subject of the study was adverse drug events in oral health care and adverse drug reactions reported by dentists. The aim was to acquire information on adverse drug events in oral health care, and to find out what adverse drug effects and which drugs have been reported in oral health care. The results of the study are available for oral health care professionals to make use of. The subject of the study was given from Kuopio University Hospital.

The material of the research was obtained from Fimea, the Finnish Medicines Agency. The material consisted of adverse drug effects reported by dentists in Finland. The research was conducted by a quantitative research method. The research material was analyzed with the help of Microsoft Excel -software and was presented in the report as tables and in written form. The central theoretical theme was most commonly used drugs in oral health care.

The research showed that most frequently dentists had reported adverse effects on local anesthesia (37.7 %), antibiotics or antimycotics (18.8 %), local oral treatment drugs (11.2 %) and bisphosphonates (5.4 %). Also the most frequently reported adverse effects of these drugs were found out. The adverse effects most commonly reported by dentists were eczema; loss or alteration of sensation on face, lips or tongue; facial, oral or pharyngeal oedema; and nausea or vomiting.

The research brought new information on what adverse drug effects and which drugs are reported in oral health care. Because the coverage of the reporting is not known the research provides an overview on what adverse drug effects do occur in oral health care. The concept of adverse drug events covers also medication errors but those were not covered in this research.