Käyttöohjeistuksen laatiminen unirekisteröintilaitteen sovellusohjelmiston opasvideoiden pohjalta
Jäväjä, Johanna (2013)
Jäväjä, Johanna
Oulun seudun ammattikorkeakoulu
2013
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013112618461
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013112618461
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tavoitteena oli laatia käyttöohjeistukset Nox T3 -unirekisteröintilaitteen Noxturnal-sovellusohjelmiston englanninkielisten opasvideoiden pohjalta. Laitteen ja ohjelmiston valmistaja on islantilainen Nox Medical. Työn tilaajana toimi ResMed, joka on Nox T3 -unirekisteröintilaitteen maahantuoja ja jälleenmyyjä.
Opinnäytetyössä tutustuttiin Nox T3 -unirekisteröintilaitteeseen ja sen Noxturnal-ohjelmistoon ja manuaaleihin sekä perehdyttiin toiminnanharjoittajan tuotevastuun alaiseen lainsäädäntöön, direktiiveihin. Tietoa käyttöohjeiden vaatimuksista sekä toiminnanharjoittajan tuotevastuusta käyttöohjeistuksia koskien etsittiin muun muassa Euroopan yhteisöjen neuvoston laatimasta Medical Device -direktiivistä 93/42/ETY sekä Suomen lainsäädännöstä pääasiassa internetin avulla.
Varsinainen käyttöohjeistuksen laatiminen aloitettiin katsomalla ja analysoimalla opasvideot. Opasvideoiden käyttäjäkokemukset selvitettiin kyselylomakkeen avulla sekä laadittiin vaatimusmäärittely käyttöohjeistusten vaatimusten, opasvideoiden analyysin sekä käyttäjäkyselyn tulosten pohjalta. Vaatimusmäärittelyn perusteella laadittiin käyttöohjeistukset kolmen opasvideon pohjalta. Valmiit käyttöohjeistukset testattiin arviointilomakkeen ja suullisen palautteen avulla.
Käyttöohjeistuksissa tuotevastuu on tilaajalla. Käyttöohjeistukset ovat valmistajan laatimien laitteen ja ohjelmiston virallisten käyttöohjeiden lisäksi tehtyä apumateriaalia. Käyttäjäkyselyn perusteella kirjallisille käyttöohjeistuksille oli tarvetta, koska opasvideot todettiin hitaiksi ja hankaliksi käyttää sairaalaolosuhteissa. Käyttöohjeistusten testauksessa ei ilmennyt mitään korjattavaa, joten valmiit käyttöohjeet luovutettiin tilaajalle 30.10.2013
Opinnäytetyössä tutustuttiin Nox T3 -unirekisteröintilaitteeseen ja sen Noxturnal-ohjelmistoon ja manuaaleihin sekä perehdyttiin toiminnanharjoittajan tuotevastuun alaiseen lainsäädäntöön, direktiiveihin. Tietoa käyttöohjeiden vaatimuksista sekä toiminnanharjoittajan tuotevastuusta käyttöohjeistuksia koskien etsittiin muun muassa Euroopan yhteisöjen neuvoston laatimasta Medical Device -direktiivistä 93/42/ETY sekä Suomen lainsäädännöstä pääasiassa internetin avulla.
Varsinainen käyttöohjeistuksen laatiminen aloitettiin katsomalla ja analysoimalla opasvideot. Opasvideoiden käyttäjäkokemukset selvitettiin kyselylomakkeen avulla sekä laadittiin vaatimusmäärittely käyttöohjeistusten vaatimusten, opasvideoiden analyysin sekä käyttäjäkyselyn tulosten pohjalta. Vaatimusmäärittelyn perusteella laadittiin käyttöohjeistukset kolmen opasvideon pohjalta. Valmiit käyttöohjeistukset testattiin arviointilomakkeen ja suullisen palautteen avulla.
Käyttöohjeistuksissa tuotevastuu on tilaajalla. Käyttöohjeistukset ovat valmistajan laatimien laitteen ja ohjelmiston virallisten käyttöohjeiden lisäksi tehtyä apumateriaalia. Käyttäjäkyselyn perusteella kirjallisille käyttöohjeistuksille oli tarvetta, koska opasvideot todettiin hitaiksi ja hankaliksi käyttää sairaalaolosuhteissa. Käyttöohjeistusten testauksessa ei ilmennyt mitään korjattavaa, joten valmiit käyttöohjeet luovutettiin tilaajalle 30.10.2013