Vastasyntyneiden seulontatutkimuksissa käytettävän raaka-ainemateriaalin vertailututkimus

Abstract

Vastasyntyneiden seulontatutkimuksissa käytetään veritäpläanalyyseihin perustuvia menetelmiä perinnöllisten aineenvaihduntatautien havaitsemiseen. Näissä veritäpläanalyyseihin perustuvissa menetelmissä valmistetaan kalibrointi- ja kontrollipaperit imeyttämällä suodatinpapereille analyyttiä sisältävää veripreparaattia. Näiden kalibrointi- ja kontrollipapereiden perusteella voidaan analysoida tuntemattomien näytteiden pitoisuuksia kvantitatiivisesti. Analysoinnin mittaukset suoritetaan käyttäen hyväksi molekyylien fluoresoivia ominaisuuksia.

Tutkimuksessa selvitettiin eri suodatinpaperivalmistajien tuotteiden ominaisuuksia ja suodatinpapereiden välisiä keskinäisiä eroavaisuuksia. Mittauksia tehtiin kansainvälisiin standardeihin perustuvilla menetelmillä tai niitä mukaillen sekä Ani Labsystems Ltd. Oy:n valmistamilla vastasyntyneiden seulontaan tarkoitetuilla testeillä.

Tuloksien perusteella voidaan todeta, että vastasyntyneiden seulontatutkimuksissa käytettävän suodatinpapereiden välillä ei havaittu merkittäviä eroavaisuuksia. Suodatinpapereiden toimivuus on testeissä yhtäläistä, vaikka raaka-ainemateriaaleja käytettäisiinkin ristiin testien raaka-aineina.

Neonatal screening for congenital disorders is based on the determination of the analytes in dried blood spot samples on filter paper. The calibrators and controls of commercial kits for neonatal screening are mainly prepared on filter paper as blood spots to mimic the real samples.

This study was designed to examine the comparative properties of these four filter paper grades by analyzing an essential array of new-born screening analytes. Three lots of the filter papers of different grades were examined parallel in order to find out the lot-to-lot variation and uniformity among and within the production lots. These filter papers were compared in regard of their physicochemical properties and especially in usability in Ani Labsystems' Neonatal screening assays.

All examined neonatal filter papers show that they are comparative to each other in Ani Labsystems' Neonatal screening assays. This study shows that there is no significant dif-ferences between the types of filter papers in examined analytes. The results indicate ho-mogeneity between batch to batch of different grades of filter papers.