Paineenkestolaitteen suunnittelu, hankinta ja käyttöönotto

Abstract

Työn tarkoituksena oli suunnitella, hankkia ja käyttöönottaa paineenkeston testauslaite, joka soveltuu Orionin Kemiallisen laadunvalvonnan Pakkaustekniselle osastolle injektiopullojen paineentestaukseen. Tarjouskilpailun voitti ja laitteen rakensi ja suunnitteli Service Point Oy.

Laitteen hankinnassa noudatettiin Orionin laitteen hankintaohjeistusta. Ohjeistuksen mukaan laitteen hankintaan kuuluu laitteen määrittely, suunnittelu, hankinta, asennus, testaus ja käyttöönotto sekä niihin vaadittava dokumentaatio.

Paineenkestolaitteen suunnittelussa ja testauksessa huomioitiin International Standard ISO 7458:n vaatimukset, Orionin yleiset vaatimukset laitteen turvallisuudelle sekä laatuvaatimuksille ja osaston vaatimus laitteen kapasiteetille.

Paineenkestolaitteen testauksessa kaikki testit suoritettiin hyväksytysti, eikä laitteeseen jäänyt vikoja tai puutteita. Vaadittavat dokumentaatiot on laadittu, joten laite pystyttiin hyväksymään käyttöön.

The scope of this project was designing, purchasing and commissioning a pressure resistance device for Orion Corporation’s Department for Packaging Material’s at the quality control laboratory for the pressure testing of injection vials. The equipment was designed and constructed by Service Point Oy, having been the successful tenderer.

The purchase of the device was completed in accordance to Orion Corporation’s acquisition guidance. Following the guidance the work was carried out and documented in several steps: compiling specification, design, acquisition, FAT, SAT which included required checking and testing.

In the design and testing of the pressure resistance device International Standard ISO 7458, Orion’s general requirements of device safety and quality as well as Chemical Quality Control’s requirements of device capacity were taken into account.

The testing of the device was successful and the required documentation was prepared without deficiencies, the device can be accepted for use.