Pölysuojausratkaisujen suunnittelu lääkeaineiden jauhatus- ja sekoituslaitteille

Abstract

Tässä insinöörityössä suunniteltiin pölysuojaratkaisu Fermion Oy:n koelaitoksen nastamyllylle ja muulle lääkejauheen käsittelylle. Lääketuotannossa syntyvä pöly on erittäin haitallista jo hyvin pieninä pitoisuuksina. Fermion Oy on osa Orion-konsernia ja valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita.

Työ alkoi tiedonetsinnällä ja tutustumisella teollisuuden pölysuojaratkaisuihin. Työn edetessä pölysuojaratkaisulle määritettiin vaatimukset, joita hyödynnettiin tarjouskyselyn tekemisessä. Tarjouskyselyä varten piirrettiin tarkat tekniset piirustukset myllystä ja muusta jauheenkäsittelystä.

Tarjouskysely lähetettiin useille eri lääketeollisuuden suojaratkaisuihin keskittyville yrityksille. Tarjouskyselyn aikana saatiin tarjoukset kahdelta kilpailevalta laitetoimittajalta. Lopullinen valinta tehtäisiin kokonaisuutena paremman, edullisemman ja toimivamman tarjouksen hyväksi.

Lopullinen suojaratkaisu tulee koostumaan kiinteästä isolaattorista sekä saatujen tarjouksien perusteella valitusta nastamyllyä suojaavasta joustavasta isolaattorista.

The aim of this thesis project was to design a containment system for grinding and other powder handling of active pharmaceutical ingredients. The containment system was de-signed for Fermions pilot plant powder handling equipment. Fermion is a part of Orion group and produces active pharmaceutical ingredients.

The project started with orientation to typical containment strategies and equipment. During the project requirements for the containment system were made and used for an enquiry of mill and powder handling containment. Technical drawings from the powder handling equipment were made for the enquiry. The enquiry was sent to multiple manufacturers of pharmaceutical containment.

Eventually two offers from two different suppliers were received and after a comparison of received offers the better and more suitable offer will be chosen as a mill and powder han-dling containment system. The final containment system will consist of a rigid wall isolator for powder handling and a flexible single-use isolator for milling.