Pipettien kalibrointijärjestelmän ja vaa'an validointi
Ahvenjärvi, Laura (2022)
Ahvenjärvi, Laura
2022
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022052712542
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022052712542
Tiivistelmä
Laboratoriovälineiden toimivuus ja luotettavuus tulee arvioida kalibroinnilla ja validoimalla. Kalibrointi selvittää ja ylläpitää välineen tarkkuutta ja toistettavuutta määrittämällä mittausvirheen. Validoinnissa varmennetaan välineen soveltuvan käyttötarkoitukseensa määritettyihin vaatimuksiin verrattaessa. Kalibrointi ja validointi kuuluvat laadunhallintaan.
Opinnäytetyön tavoitteena oli uudistaa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) laboratoriotyön tukitiimin pipettien kalibrointiprosessia. Uuden kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an soveltuvuus pipettien kalibrointiin tuli ensin testata. Kalibrointijärjestelmä ja -vaaka sujuvoittaisivat ja yksinkertaistaisivat kalibrointiprosessia. Myös pipettien kokonaishallinta helpottuisi kalibrointijärjestelmän pipettitietokannan avulla. THL:lla ei ole aiemmin ollut kalibrointijärjestelmää.
Kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an validointi koostui kolmesta osa-alueesta. Asennustarkastuksessa kalibrointijärjestelmä ja -vaaka asennettiin. Toiminnallisessa tarkastuksessa niiden testattiin toimivan odotetulla tavalla. Suorituskyvyn testauksessa kalibrointijärjestelmällä ja vaa’alla kalibroitiin pipettejä ISO 8655 -standardin mukaisesti. Pipeteillä testattiin kolme tilavuutta, joista jokainen annosteltiin ja punnittiin kymmenen kertaa. Punnitustulosten perusteella määritettiin mittausvirhe. Jotta kalibrointi on hyväksyttävä, mittausvirheen tulee olla alle suurimman sallitun virheen. Uudet käyttäjät koulutettiin kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an käyttöön ja niille tehtiin myös käyttöohjeet.
Asennustarkastuksen, toiminnallinen tarkastuksen ja suorituskyvyn testauksen tulosten perusteella kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an voidaan todeta soveltuvan ISO 8655 -standardin mukaiseen pipettien kalibrointiin. Tavoitteen mukaisesti kalibrointijärjestelmä ja pipettitietokanta on tehnyt pipettien kalibroinnista sujuvampaa ja yksinkertaisempaa. Uusi vaaka on parantanut kalibrointitehokkuutta suuresti vanhaan vaakaan verrattuna. Kalibrointijärjestelmä ja -vaaka kärsivät yllättävästä yhteysongelmasta, joka on suuri este kalibroinnille. Koska tarkkaa syytä ongelmalle ei vielä tiedetä, tilannetta tulee tarkkailla.
Opinnäytetyön tavoitteena oli uudistaa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) laboratoriotyön tukitiimin pipettien kalibrointiprosessia. Uuden kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an soveltuvuus pipettien kalibrointiin tuli ensin testata. Kalibrointijärjestelmä ja -vaaka sujuvoittaisivat ja yksinkertaistaisivat kalibrointiprosessia. Myös pipettien kokonaishallinta helpottuisi kalibrointijärjestelmän pipettitietokannan avulla. THL:lla ei ole aiemmin ollut kalibrointijärjestelmää.
Kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an validointi koostui kolmesta osa-alueesta. Asennustarkastuksessa kalibrointijärjestelmä ja -vaaka asennettiin. Toiminnallisessa tarkastuksessa niiden testattiin toimivan odotetulla tavalla. Suorituskyvyn testauksessa kalibrointijärjestelmällä ja vaa’alla kalibroitiin pipettejä ISO 8655 -standardin mukaisesti. Pipeteillä testattiin kolme tilavuutta, joista jokainen annosteltiin ja punnittiin kymmenen kertaa. Punnitustulosten perusteella määritettiin mittausvirhe. Jotta kalibrointi on hyväksyttävä, mittausvirheen tulee olla alle suurimman sallitun virheen. Uudet käyttäjät koulutettiin kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an käyttöön ja niille tehtiin myös käyttöohjeet.
Asennustarkastuksen, toiminnallinen tarkastuksen ja suorituskyvyn testauksen tulosten perusteella kalibrointijärjestelmän ja -vaa’an voidaan todeta soveltuvan ISO 8655 -standardin mukaiseen pipettien kalibrointiin. Tavoitteen mukaisesti kalibrointijärjestelmä ja pipettitietokanta on tehnyt pipettien kalibroinnista sujuvampaa ja yksinkertaisempaa. Uusi vaaka on parantanut kalibrointitehokkuutta suuresti vanhaan vaakaan verrattuna. Kalibrointijärjestelmä ja -vaaka kärsivät yllättävästä yhteysongelmasta, joka on suuri este kalibroinnille. Koska tarkkaa syytä ongelmalle ei vielä tiedetä, tilannetta tulee tarkkailla.