ABL90 Flex Plus -verikaasuanalysaattorin käyttöönotto vainajatutkimuksiin
Koivukangas, Mette (2022)
2022
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022112423976
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022112423976
Tiivistelmä
Häkämyrkytyksestä aiheutuva karboksihemoglobiinin (COHb) korkea pitoisuus veressä on yksi yleisimmistä kuolemaan johtavista myrkytyksen aiheuttajista. Karboksihemoglobiinin pitoisuus määritetään kokoverinäytteestä oksimetrisesti, usean aallonpituuden absorptioon perustuvaa spektroskopiaa hyödyntäen. Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida THL:n oikeuskemiayksikön käyttöön ABL90 Flex Plus -verikaasuanalysaattori korvaamaan käytöstä poistuva vanha oksimetrialaite.
Laboratorio-oksimetria tarvitaan oikeuslääketieteellisen kuolemansyynselvityksen COHb-mittauksia varten, joiden avulla poissuljetaan häkämyrkytys vainajan kuolinsyynä. ABL90 Flex Plus -laite on automatisoitu analysaattori, ja sitä käytetään myös muissa Pohjoismaissa vainajista tehtäviin COHb-määrityksiin. Kliiniseen potilastyöhön tarkoitetuille laitteille vainajanäytteet ovat haastavia matriiseja niiden huonon laadun ja vaihtelevan koostumuksen vuoksi. Myös säilöntäaineet tuottavat ABL90 Flex
Plus -laitteelle ongelmia. Kaikista toimivimmaksi matriisiksi validoinnin aikana osoittautui säilöntäaineettoman verinäytteen vesilaimennos, jossa on puolet näytettä ja puolet laboratoriovettä. Muillekin tarkastelun kohteena olleille matriiseille kehitettiin niille soveltuvat näytteenkäsittelymenetelmät ja ne hyväksyttiin toissijaisiksi näytematriiseiksi.
Menetelmän oikeellisuus määritettiin biasprosenttina, joka oli -9,3 %. Määrityksen sisäinen toistotarkkuus sekä välitason toistotarkkuus tutkittiin suhteellisena keskihajontana, ja ne olivat kaikki tutkitut matriisit mukaan luettuina 2,7 % ja 3,4 %. Alemmaksi raportointirajaksi vainajanäytteille valittiin lähdetietojen perusteella 5 % ja ylemmäksi 75 % COHb:n suhteen, vaikka ABL90 Flex Plus -laite toimii valmistajan mukaan suuremmallakin mittausalueella. Menetelmän laajennettu mittausepävarmuus 95 %:n
luottamustasolla 0–10 % karboksihemoglobiinia sisältävillä näytteillä on 49 % ja 10–75 % sisältävillä näytteillä 19 %. Validoinnin aikana tehtiin kuitenkin havainto, että verinäytteen COHb-pitoisuus laskee, mikäli näyte on suorassa kosketuksissa ilman kanssa ja tämä täytyy jatkossa huomioida analyysin näytteenkäsittelyssä. Havainto myös selittää menetelmän suuren epävarmuusalueen sekä biasprosentin. ABL90 Flex Plus -laite soveltuu vainajien verinäytteistä tehtäviin häkämäärityksiin hyvin ja täyttää sille asetetut vaatimukset oikeuskemian yksikössä.
Laboratorio-oksimetria tarvitaan oikeuslääketieteellisen kuolemansyynselvityksen COHb-mittauksia varten, joiden avulla poissuljetaan häkämyrkytys vainajan kuolinsyynä. ABL90 Flex Plus -laite on automatisoitu analysaattori, ja sitä käytetään myös muissa Pohjoismaissa vainajista tehtäviin COHb-määrityksiin. Kliiniseen potilastyöhön tarkoitetuille laitteille vainajanäytteet ovat haastavia matriiseja niiden huonon laadun ja vaihtelevan koostumuksen vuoksi. Myös säilöntäaineet tuottavat ABL90 Flex
Plus -laitteelle ongelmia. Kaikista toimivimmaksi matriisiksi validoinnin aikana osoittautui säilöntäaineettoman verinäytteen vesilaimennos, jossa on puolet näytettä ja puolet laboratoriovettä. Muillekin tarkastelun kohteena olleille matriiseille kehitettiin niille soveltuvat näytteenkäsittelymenetelmät ja ne hyväksyttiin toissijaisiksi näytematriiseiksi.
Menetelmän oikeellisuus määritettiin biasprosenttina, joka oli -9,3 %. Määrityksen sisäinen toistotarkkuus sekä välitason toistotarkkuus tutkittiin suhteellisena keskihajontana, ja ne olivat kaikki tutkitut matriisit mukaan luettuina 2,7 % ja 3,4 %. Alemmaksi raportointirajaksi vainajanäytteille valittiin lähdetietojen perusteella 5 % ja ylemmäksi 75 % COHb:n suhteen, vaikka ABL90 Flex Plus -laite toimii valmistajan mukaan suuremmallakin mittausalueella. Menetelmän laajennettu mittausepävarmuus 95 %:n
luottamustasolla 0–10 % karboksihemoglobiinia sisältävillä näytteillä on 49 % ja 10–75 % sisältävillä näytteillä 19 %. Validoinnin aikana tehtiin kuitenkin havainto, että verinäytteen COHb-pitoisuus laskee, mikäli näyte on suorassa kosketuksissa ilman kanssa ja tämä täytyy jatkossa huomioida analyysin näytteenkäsittelyssä. Havainto myös selittää menetelmän suuren epävarmuusalueen sekä biasprosentin. ABL90 Flex Plus -laite soveltuu vainajien verinäytteistä tehtäviin häkämäärityksiin hyvin ja täyttää sille asetetut vaatimukset oikeuskemian yksikössä.