Tutkimustulosten laadunvarmistus : SFS-EN ISO 15189 -standardiin perustuva laatukäsikirja
Hiltunen, Taika; Peräkylä, Milja (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202305098824
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202305098824
Tiivistelmä
Laadunvarmennuksella on suuri merkitys laboratoriotoiminnassa, sillä ilman sitä laboratorion tuottamat laboratoriotulokset eivät olisi luotettavia. Tutustuimme opinnäytetyön aikana ISO 15189 standardiin ja käytimme sitä hyväksi laatukäsikirjan luomisessa. Laadunhallinnassa on paljon samanlaisia käsitteitä, jotka voivat helposti mennä sekaisin keskenään, joten päädyimme havainnollistamaan niitä erilaisissa kuvioissa. Hahmottelimme samalla tyypillistä kliinisen laboratorion tutkimusprosessia, koska ilman yhtenäisiä ohjeita näytteiden laatua ei voida taata. Laadukas näyte on edellytys onnistuneelle laboratoriotutkimukselle.
Tämän toiminnallisen opinnäytetyön tarkoituksena oli tuottaa sisältö SFS-EN ISO 15189 standardiin perustuvaan laatukäsikirjaan yhdessä muiden bioanalyytikko-opiskelijoiden kanssa. Standardi sisältää lääketieteellisten laboratorioiden pätevyysvaatimukset. Toimeksiantajana oli Ammattikorkeakoulu Metropolia. Kampuksella sijaitsee HyMy-kylä, jossa tarjotaan erilaisia terveyspalveluita opiskelijoiden tuottamana ja tulevaisuudessa myös HyMy-lab, jossa bioanalyytikko-opiskelijat pääsevät työskentelemään.
Tarve opinnäytetyölle syntyi, kun Metropolian HyMy-kylälle aloitettiin suunnittelemaan laboratoriopalveluiden tarjoamista koulun ulkopuolisille asiakkaille. Ennen kuin se on mahdollista, täytyy HyMy-Lab laboratorion täyttää ISO 15189 standardin pätevyysvaatimukset, jotta se voisi saada akkreditoinnin. Sitä varten suositellaan laatukäsikirjaa, josta löytyy laboratoriopalveluiden standardinmukaiset laatuperiaatteet. Käsikirja helpottaa tarvittavan tiedon löytämistä ja antaa selkeät ohjeet kaikelle toiminnalle. Tämä opinnäytetyö keskittyy laboratorion tutkimustulosten laadunvarmennukseen.
Tuotoksemme helpottaa HyMy-Labia tulevassa akkreditointiprosessissa. Olemme luoneet pohjan, jota on helppo lähteä rakentamaan ja jatkamaan. Laatukäsikirja tuleekin olemaan sähköisessä muodossa, jotta sitä pystyy tarvittaessa täydentämään ja päivittämään tarpeen mukaan.
Tämän toiminnallisen opinnäytetyön tarkoituksena oli tuottaa sisältö SFS-EN ISO 15189 standardiin perustuvaan laatukäsikirjaan yhdessä muiden bioanalyytikko-opiskelijoiden kanssa. Standardi sisältää lääketieteellisten laboratorioiden pätevyysvaatimukset. Toimeksiantajana oli Ammattikorkeakoulu Metropolia. Kampuksella sijaitsee HyMy-kylä, jossa tarjotaan erilaisia terveyspalveluita opiskelijoiden tuottamana ja tulevaisuudessa myös HyMy-lab, jossa bioanalyytikko-opiskelijat pääsevät työskentelemään.
Tarve opinnäytetyölle syntyi, kun Metropolian HyMy-kylälle aloitettiin suunnittelemaan laboratoriopalveluiden tarjoamista koulun ulkopuolisille asiakkaille. Ennen kuin se on mahdollista, täytyy HyMy-Lab laboratorion täyttää ISO 15189 standardin pätevyysvaatimukset, jotta se voisi saada akkreditoinnin. Sitä varten suositellaan laatukäsikirjaa, josta löytyy laboratoriopalveluiden standardinmukaiset laatuperiaatteet. Käsikirja helpottaa tarvittavan tiedon löytämistä ja antaa selkeät ohjeet kaikelle toiminnalle. Tämä opinnäytetyö keskittyy laboratorion tutkimustulosten laadunvarmennukseen.
Tuotoksemme helpottaa HyMy-Labia tulevassa akkreditointiprosessissa. Olemme luoneet pohjan, jota on helppo lähteä rakentamaan ja jatkamaan. Laatukäsikirja tuleekin olemaan sähköisessä muodossa, jotta sitä pystyy tarvittaessa täydentämään ja päivittämään tarpeen mukaan.