Olympus VS200 -mikroskooppilasiskannerin käyttöönotto ja validointi Helsingin Biopankissa
Kokko, Marja (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202305108989
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202305108989
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin Helsingin Biopankin histologian laboratoriolle, jonne oli loppuvuodesta 2021 hankittu uusi Olympus VS200 -mikroskooppilasiskanneri. Laitteen käyttöönotto oli viivästynyt sen tuottaman kuvanlaadun ja käyttöliittymän laaja-alaisten ongelmien vuoksi.
Opinnäytetyön tarkoituksena oli suorittaa mikroskooppilasiskannerin tekninen validointi ja käyttöönotto. Validoinnin tavoitteena oli varmentaa uuden laitteen suorituskyky ja soveltuvuus käyttötarkoitukseensa. Työhön kuului validoinnin suunnittelu ja validointiparametrien valinta, validoinnin toteutus ja prosessin dokumentointi sekä validointiraportin kirjoittaminen toimeksiantajalle.
Mikroskooppilasiskanneria käytetään ominaisuuksiltaan erilaisten histologisten kudoslasien siirtämiseen digitaaliseen muotoon. Laitteen tulisi kyetä tuottamaan laadukkaita kuvia, jotka soveltuvat jatkoanalyyseihin ja julkaisuihin. Mikroskooppilasiskannerin tuottamissa kuvissa ei saa olla epätarkkuusalueita, epäjatkuvuuskohtia, värivirheitä tai taustan epätasaisuutta. Skannausohjelmiston on oltava käyttökelpoinen, ja kuvankatseluohjelman on mahdollistettava kuvien sujuva tarkastelu eri suurennoksin sekä erilaisten digitaalisten merkintöjen tekeminen laseille.
Opinnäytetyötä varten kerättiin 130 kudoslasin näytepooli Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin laboratorion patologian arkistoista, joita Helsingin Biopankki hallinnoi. Mukaan valittiin erityyppisiä histologisia kudosnäytteitä, erilaisia värjäyksiä ja eri valmistajien objektilaseja. Validointiprosessin aikana laitteiston suorituskykyä testattiin useilla eri skannausmenetelmillä, mikroskooppilasiskannerin tuottamien kuvien teknistä laatua tarkasteltiin silmämääräisesti ja ohjelmistojen käytettävyyttä arvioitiin sanallisesti.
Työn lopputuloksena suoritetusta validoinnista kirjoitettiin validointiraportti, jossa testauksessa saatuja tuloksia verrattiin asetettuihin tavoitteisiin. Toteutetun validoinnin perusteella Olympus VS200 -mikroskooppilasiskanneri päätettiin ottaa tuotantokäyttöön Helsingin Biopankissa.
Opinnäytetyön tarkoituksena oli suorittaa mikroskooppilasiskannerin tekninen validointi ja käyttöönotto. Validoinnin tavoitteena oli varmentaa uuden laitteen suorituskyky ja soveltuvuus käyttötarkoitukseensa. Työhön kuului validoinnin suunnittelu ja validointiparametrien valinta, validoinnin toteutus ja prosessin dokumentointi sekä validointiraportin kirjoittaminen toimeksiantajalle.
Mikroskooppilasiskanneria käytetään ominaisuuksiltaan erilaisten histologisten kudoslasien siirtämiseen digitaaliseen muotoon. Laitteen tulisi kyetä tuottamaan laadukkaita kuvia, jotka soveltuvat jatkoanalyyseihin ja julkaisuihin. Mikroskooppilasiskannerin tuottamissa kuvissa ei saa olla epätarkkuusalueita, epäjatkuvuuskohtia, värivirheitä tai taustan epätasaisuutta. Skannausohjelmiston on oltava käyttökelpoinen, ja kuvankatseluohjelman on mahdollistettava kuvien sujuva tarkastelu eri suurennoksin sekä erilaisten digitaalisten merkintöjen tekeminen laseille.
Opinnäytetyötä varten kerättiin 130 kudoslasin näytepooli Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin laboratorion patologian arkistoista, joita Helsingin Biopankki hallinnoi. Mukaan valittiin erityyppisiä histologisia kudosnäytteitä, erilaisia värjäyksiä ja eri valmistajien objektilaseja. Validointiprosessin aikana laitteiston suorituskykyä testattiin useilla eri skannausmenetelmillä, mikroskooppilasiskannerin tuottamien kuvien teknistä laatua tarkasteltiin silmämääräisesti ja ohjelmistojen käytettävyyttä arvioitiin sanallisesti.
Työn lopputuloksena suoritetusta validoinnista kirjoitettiin validointiraportti, jossa testauksessa saatuja tuloksia verrattiin asetettuihin tavoitteisiin. Toteutetun validoinnin perusteella Olympus VS200 -mikroskooppilasiskanneri päätettiin ottaa tuotantokäyttöön Helsingin Biopankissa.