Prototyyppilinjaston operatiivisten prosessien kuvaus ja käyttöohjeistus

Abstract

Opinnäytetyö tehtiin kevään 2023 aikana yhdysvaltalaiselle Hologic-teknologiakonsernille. Hologic on lääketieteellisiin laitteisiin ja diagnostiikkaan erikoistunut yritys, jonka innovaatioiden takana on halu vastata globaaleihin terveydenhuollon haasteisiin ja tarpeisiin parantaen terveydenhuollon tuloksia ja potilaiden elämänlaatua. Yrityksen keskeinen toiminta-alue on naistentautien tutkiminen, mutta se tarjoaa monipuolisia ratkaisuja ja teknologioita erilaisten tautien ja terveysongelmien havaitsemiseen, diagnosointiin ja hoitoon.

Työn tavoitteena oli luoda selkeä prosessikuvaus ja laiteohjeistus uuden prototyyppilinjaston toiminnan kuvaamiseksi ja selkeyttämiseksi. Prototyyppilinjaston pääasiallinen tehtävä on koota erilaisten patogeenien testaukseen käytettäviä Novodiag®-testikasetteja tutkimus- ja kehitystarpeisiin. Prosessikuvauksen avulla pyrittiin yhdistämään linjaston eri työvaiheet ja niiden merkitys sekä työskentelysuuntaus siten, että kokonaisuus lisää ymmärrystä myös osaston valmistamasta tuotteesta ja sen eri komponenteista.

Työ tehtiin samanaikaisesti linjaston toiminnan perustamisen kanssa, minkä ansiosta kehitysprosessin aikana ilmenneet ongelmakohdat ja kehityskohteet voitiin huomioida toimintakuvauksessa. Selkeän ohjeistuksen luominen samanaikaisesti toiminnan vakiintumisen kanssa auttoi kehittämään osaston toimintaa ja selkeyttämään toimintamalleja ja käytäntöjä.

Opinnäytetyön tuloksena syntyi kattava tietopaketti, jota voidaan hyödyntää perehdytyksessä, sisäisessä viestinnässä sekä osana yrityksen laadunhallintaa.

This bachelor’s thesis study was carried out in the spring of 2023 for Hologic, a medical technology company specializing in medical devices and diagnostics, with focus on women’s health and treatment. Hologic’s commitment to providing innovative products and services is driven by the increasing demand for healthcare solutions that promote overall health and wellbeing of patients.

The primary objective of the thesis study was to develop a clear process description and work instructions for the new prototype manufacturing line. The main task of the prototype manufacturing line is to assemble diagnostic platforms for various pathogens and to facilitate research and development purposes.

The process description aimed to integrate the different stages of the assembly line and their significance, as well as the work orientation, in a way that also enhances understanding of the product and its various components.

The work was carried out concurrently with the establishment of the new department, enabling the identification of problem areas and development targets during the development process. Creating clear instructions alongside the consolidation of the department's operations helped to improve its functions and clarify working models and practices.

The result of the thesis study is a comprehensive information package that can be utilized in orientation, internal communication, and quality management.