Promilless referenssitestaus: toiminnallinen opinnäytetyö
Hägg, Sari; Korkala, Saara; Limma, Heli; Niskala, Elina (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023052514313
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023052514313
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tavoitteena oli tuottaa referenssitestaus Promilless Oy:n valmistamasta sylkitestistä.
Yritys halusi todistaa, että Promilless-testi sopii lääkinnälliseksi laitteeksi. Toimeksianto saatiin Promilless-yhtiöltä syksyllä 2021. Promilless-tuotteet ovat olleet kaupallisilla markkinoilla alkuvuodesta
2017.
Referenssitestauksen tarkoituksena oli tutkia syljestä veren alkoholipitoisuutta mittaavien ZERO-,
0,2‰ sekä 0,5‰- testiliuskojen herkkyyttä, tarkkuutta sekä muita toiminnallisia perusominaisuuksia. Testiliuskojen antamaa tulosta verrattiin verinäytteen sekä alkometrin antamiin tuloksiin. Opinnäytetyömme toiminnallinen osuus suoritettiin alkuvuodesta 2022. Ammatillisena tavoitteena oli
kehittyminen tulevina bioanalyytikoina sekä tuottaa luotettavat ja toistettavat tutkimustulokset Promilless Oy:lle.
Opinnäytetyön menetelmänä oli toiminnallinen projektityö ja sen toteutukseen tarvittiin lisäksemme
100 testihenkilöä, joiden avulla projekti toteutettiin. Projektiin kuului testihenkilöiden rekrytoimisen
lisäksi järjestää testauspäivät sisältöineen. Tehtävänä testauspäivinä oli alkoholiannosten annostelu, näytteiden ottaminen, näytteiden käsitteleminen ja vieritestien tulosten dokumentoiminen sekä
testihenkilöille tarjottavan välipalan järjestäminen. Lisäksi testihenkilöt punnittiin ja hedelmällisessä
iässä olevilla naisilla teetettiin raskaustesti. Sukupuolen ja painon mukaan mitattiin oikeat alkoholiannokset. Annetut alkoholiannokset ja kunkin testihenkilön alkoholiannoksen laimentamiseen valitsema juoma dokumentoitiin. Mittaukset suoritettiin aikataulun mukaisesti ja huolellisesti.
Testauspäivien aikana teetettiin kysely testihenkilöillä, liittyen kotitesteihin ja lisäksi palautetta pyydettiin testipäivästä. Opinnäytetyön kirjallisessa osiossa on käsitelty myös kyselyn tuloksia.
Maaliskuusta 2022 lähtien Promilless -testit on luokiteltu lääkinnällisiksi laitteiksi. Niitä voi ostaa
muun muassa päivittäistavarakaupoista, Alkoista ja apteekeista. Promilless Oy:ltä ja NordLabilta
on tulossa artikkeli tutkimustuloksista, missä opinnäytetyön tekijät mainitaan acknowledgementeissa.
Yritys halusi todistaa, että Promilless-testi sopii lääkinnälliseksi laitteeksi. Toimeksianto saatiin Promilless-yhtiöltä syksyllä 2021. Promilless-tuotteet ovat olleet kaupallisilla markkinoilla alkuvuodesta
2017.
Referenssitestauksen tarkoituksena oli tutkia syljestä veren alkoholipitoisuutta mittaavien ZERO-,
0,2‰ sekä 0,5‰- testiliuskojen herkkyyttä, tarkkuutta sekä muita toiminnallisia perusominaisuuksia. Testiliuskojen antamaa tulosta verrattiin verinäytteen sekä alkometrin antamiin tuloksiin. Opinnäytetyömme toiminnallinen osuus suoritettiin alkuvuodesta 2022. Ammatillisena tavoitteena oli
kehittyminen tulevina bioanalyytikoina sekä tuottaa luotettavat ja toistettavat tutkimustulokset Promilless Oy:lle.
Opinnäytetyön menetelmänä oli toiminnallinen projektityö ja sen toteutukseen tarvittiin lisäksemme
100 testihenkilöä, joiden avulla projekti toteutettiin. Projektiin kuului testihenkilöiden rekrytoimisen
lisäksi järjestää testauspäivät sisältöineen. Tehtävänä testauspäivinä oli alkoholiannosten annostelu, näytteiden ottaminen, näytteiden käsitteleminen ja vieritestien tulosten dokumentoiminen sekä
testihenkilöille tarjottavan välipalan järjestäminen. Lisäksi testihenkilöt punnittiin ja hedelmällisessä
iässä olevilla naisilla teetettiin raskaustesti. Sukupuolen ja painon mukaan mitattiin oikeat alkoholiannokset. Annetut alkoholiannokset ja kunkin testihenkilön alkoholiannoksen laimentamiseen valitsema juoma dokumentoitiin. Mittaukset suoritettiin aikataulun mukaisesti ja huolellisesti.
Testauspäivien aikana teetettiin kysely testihenkilöillä, liittyen kotitesteihin ja lisäksi palautetta pyydettiin testipäivästä. Opinnäytetyön kirjallisessa osiossa on käsitelty myös kyselyn tuloksia.
Maaliskuusta 2022 lähtien Promilless -testit on luokiteltu lääkinnällisiksi laitteiksi. Niitä voi ostaa
muun muassa päivittäistavarakaupoista, Alkoista ja apteekeista. Promilless Oy:ltä ja NordLabilta
on tulossa artikkeli tutkimustuloksista, missä opinnäytetyön tekijät mainitaan acknowledgementeissa.