Inhalaattorianalytiikan automatisointilaitteen käyttöönottovaiheet
Aittokoski, Timo (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023052915146
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023052915146
Tiivistelmä
Tämän insinöörityön keskeisin tavoite oli perehtyä käyttäjävaatimusten laadintaan ja Orionin inhalaatiolaboratorion annosjakaumaanalytiikkaa (FPD) tekevän automatisointilaitteen käyttöönottovaiheisiin. Työn tarkoituksena oli saattaa FPD-analytiikkaa tekevän automatisointilaitteen käyttäjävaatimusdokumentti ajan tasalle. Käyttäjävaatimus kuvaa, mitä kohteen tulee tehdä käyttäjän näkökulmasta. Laitteelle laadittiin alustava käyttöohje, joka kuvaa automatisointilaitteen käyttöä ja ylläpitoa. Valmis käyttäjävaatimusdokumentti mahdollistaa siirtymisen validointitestien laatimisvaiheeseen, jotta voidaan edetä laitteen validointivaiheisiin ja siten laitteen käyttöönottoon.
Osana insinöörityötä selvitettiin myös lääketeollisuuden kemiallisen laadunvalvonnan automatisoidun analytiikan nykytilannetta sekä kehityssuunnat. Katsauksessa selvitettiin lääketeollisuus 4.0:n tuomia etuja kemiallisen laadunvalvonnan näkökulmasta ja esiteltiin tällä hetkellä saatavilla olevia kemiallista analytiikkaa tekeviä automaatiolaitteita. Näiden laitteiden tavoitteena on vähentää manuaalisten työvaiheiden määrää, riskiä analyysitulosten variaatioon ja manuaalisesti tulosten kirjaamisessa tapahtuvien mahdollisten virheiden määrää laboratoriotyöskentelyssä.
Insinöörityön katsauksesta Orionin kemiallisen laadunvalvonnan yksikkö saa tietoa automatisoidun analytiikan nykytilanteesta ja tulevista kehityssuunnista. Katsauksen pohjalta kemiallisen laadunvalvonnan yksikkö voi kartoittaa, onko näistä automatisoiduista laiteratkaisuista hyötyä laboratoriotyöskentelyä ajatellen.
Osana insinöörityötä selvitettiin myös lääketeollisuuden kemiallisen laadunvalvonnan automatisoidun analytiikan nykytilannetta sekä kehityssuunnat. Katsauksessa selvitettiin lääketeollisuus 4.0:n tuomia etuja kemiallisen laadunvalvonnan näkökulmasta ja esiteltiin tällä hetkellä saatavilla olevia kemiallista analytiikkaa tekeviä automaatiolaitteita. Näiden laitteiden tavoitteena on vähentää manuaalisten työvaiheiden määrää, riskiä analyysitulosten variaatioon ja manuaalisesti tulosten kirjaamisessa tapahtuvien mahdollisten virheiden määrää laboratoriotyöskentelyssä.
Insinöörityön katsauksesta Orionin kemiallisen laadunvalvonnan yksikkö saa tietoa automatisoidun analytiikan nykytilanteesta ja tulevista kehityssuunnista. Katsauksen pohjalta kemiallisen laadunvalvonnan yksikkö voi kartoittaa, onko näistä automatisoiduista laiteratkaisuista hyötyä laboratoriotyöskentelyä ajatellen.