Indiko Plus -analysattorin verifiointi: ALAT ja Krea -tutkimukset
Peltomaa, Nelli; Suopanki, Saara (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023060117308
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023060117308
Tiivistelmä
Opinnäytetyön aiheena oli ALAT ja Krea määritysten verifioiminen Metropolia ammattikorkeakoulun Indiko Plus-analysaattorilla. Työn tarkoituksena oli tuottaa tutkittua aineistoa analysaattorin antamasta tulostasosta sekä verifioinnista.
Kliinisten laboratorioiden on ennen laitteen käyttöönottoa todennettava, että se on määriteltyjen vaatimusten mukainen. Tämä tehdään verifioimalla, eli todentamalla, että vaadittu suorituskyky voidaan saavuttaa ja ilmoitettu soveltuvuus pitää paikkaansa. Verifioinnilla siis varmistetaan, että laite vastaa alkuperäisiä suunnitteluvaatimuksia.
Alaniiniaminotransferaasin eli ALAT-pitoisuuden määritys plasmasta on tärkeä maksa-soluvaurion tai maksatulehduksen seulontatutkimus. Poikkeavat maksa-arvot ovat yleinen löydös laboratoriotuloksissa eivätkä lievästi suurentuneet maksa-arvot aina aiheuta oireita. Kreatiniini eli Krea-pitoisuuden määrittämisellä plasmasta selvitetään munuaisten toimintaa ja seulotaan munuaissairauksia. Munuaisten toiminnan selvittäminen on yksi keskeisimmistä tutkimuksista, kun tutkitaan akuutisti tai kroonisesti sairasta potilasta. ALAT ja Krea -tutkimukset ovat kliinisen kemian perustutkimuksia.
Verifioinnin tuloksia analysoitiin tilastollisin menetelmin. Tuloksena voitiin todeta, että Krea määritys voidaan ottaa käyttöön potilasnäytteiden analysoimiseen, koska Metropolian Indiko Plus-analysaattorin tulostaso oli laatutavoitteiden mukaista. ALAT määritys ei ollut laatutavoitteiden vaatimalla tasolla, eikä määritystä voida käyttää potilastulosten analysoimisessa. Potilasnäytteitä varten tulisi ALAT määritys verifioida uudestaan.
Kliinisten laboratorioiden on ennen laitteen käyttöönottoa todennettava, että se on määriteltyjen vaatimusten mukainen. Tämä tehdään verifioimalla, eli todentamalla, että vaadittu suorituskyky voidaan saavuttaa ja ilmoitettu soveltuvuus pitää paikkaansa. Verifioinnilla siis varmistetaan, että laite vastaa alkuperäisiä suunnitteluvaatimuksia.
Alaniiniaminotransferaasin eli ALAT-pitoisuuden määritys plasmasta on tärkeä maksa-soluvaurion tai maksatulehduksen seulontatutkimus. Poikkeavat maksa-arvot ovat yleinen löydös laboratoriotuloksissa eivätkä lievästi suurentuneet maksa-arvot aina aiheuta oireita. Kreatiniini eli Krea-pitoisuuden määrittämisellä plasmasta selvitetään munuaisten toimintaa ja seulotaan munuaissairauksia. Munuaisten toiminnan selvittäminen on yksi keskeisimmistä tutkimuksista, kun tutkitaan akuutisti tai kroonisesti sairasta potilasta. ALAT ja Krea -tutkimukset ovat kliinisen kemian perustutkimuksia.
Verifioinnin tuloksia analysoitiin tilastollisin menetelmin. Tuloksena voitiin todeta, että Krea määritys voidaan ottaa käyttöön potilasnäytteiden analysoimiseen, koska Metropolian Indiko Plus-analysaattorin tulostaso oli laatutavoitteiden mukaista. ALAT määritys ei ollut laatutavoitteiden vaatimalla tasolla, eikä määritystä voida käyttää potilastulosten analysoimisessa. Potilasnäytteitä varten tulisi ALAT määritys verifioida uudestaan.