Lääkinnällisten laitteiden nomenklatuuri
Santalahti, Riikka (2023)
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023110328568
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023110328568
Tiivistelmä
Tämän opinnäytetyön aiheena on erilaiset lääkinnällisten laitteiden nomenklatuurit eli laitenimikkeistöt. Aihe saatiin HUSin Lääkintätekniikasta. HUS Lääkintätekniikan on tarkoitus ottaa vuoden 2024 alkupuolella käyttöön uusi toiminnanohjausjärjestelmä. Toiminnanohjausjärjestelmässä olevasta nykyisestä lääkinnällisten laitteiden nimikkeistöstä haluttaisiin luopua ja ottaa käyttöön EMDN (European Medical Device Nomenclature). Käyttöönotto ei Eudamedin (European Database on Medical Devices) puutteellisuuden vuoksi ole vielä ajankohtaista. Opinnäytetyön tavoitteena oli nimikkeistöihin perehtymisen lisäksi tutkia Eudamedin tilannetta ja saada tehtyä suunnitelma siitä, miten HUSin Lääkintätekniikka voi ottaa käyttöön uuden lääkinnällisten laitteiden nimikkeistön.
Menetelminä opinnäytetyössä hyödynnettiin Gap-analyysiä ja tiedonhakua. Gap-analyysillä muodostettiin työlle rakennetta tutustumalla ensin Lääkintätekniikan nykyiseen tilanteeseen laitenimikkeistöjen osalta. Tämän jälkeen esiteltiin tavoitetilaa. Nyky- ja tavoitetilan väliltä tunnistettiin puutteita, joiden korjaamiseksi luotiin lopuksi suunnitelma.
Opinnäytetyössä tarkasteltiin erilaisten nimikkeistöjen rakenteita ja vertailtiin muun muassa niiden laajuutta, koodin rakennetta ja jaottelua. Yhteneviä piirteitä löydettiin, vaikka jokainen nimikkeistö eroaa muista omanlaisenaan. Opinnäytetyön avulla selvitettiin, että Eudamedin moduulit ovat toimintavalmiita vuoden 2024 alkupuolella. Kuitenkin vasta vuonna 2026 laitteiden rekisteröinti Eudamediin olisi EU:n jäsenvaltioille pakollista. Koska Eudamedin valmistumiseen on aikaa, eikä siksi kaikkien laitteiden EMDN-koodeja voida vielä tietää, päädyttiin opinnäytetyössä luomaan suunnitelma, jossa HUSin Lääkintätekniikka alkaisi keräämään laitteiden EMDN-koodeja varataulukkoon. Varataulukon avulla siirtyminen tapahtuisi ensin toiminnanohjausjärjestelmän ulkopuolella, ja uusi nimikkeistö otettaisiin käyttöön, kun taulukkoon on kirjattu riittävä määrä EMDN-koodeja.
Menetelminä opinnäytetyössä hyödynnettiin Gap-analyysiä ja tiedonhakua. Gap-analyysillä muodostettiin työlle rakennetta tutustumalla ensin Lääkintätekniikan nykyiseen tilanteeseen laitenimikkeistöjen osalta. Tämän jälkeen esiteltiin tavoitetilaa. Nyky- ja tavoitetilan väliltä tunnistettiin puutteita, joiden korjaamiseksi luotiin lopuksi suunnitelma.
Opinnäytetyössä tarkasteltiin erilaisten nimikkeistöjen rakenteita ja vertailtiin muun muassa niiden laajuutta, koodin rakennetta ja jaottelua. Yhteneviä piirteitä löydettiin, vaikka jokainen nimikkeistö eroaa muista omanlaisenaan. Opinnäytetyön avulla selvitettiin, että Eudamedin moduulit ovat toimintavalmiita vuoden 2024 alkupuolella. Kuitenkin vasta vuonna 2026 laitteiden rekisteröinti Eudamediin olisi EU:n jäsenvaltioille pakollista. Koska Eudamedin valmistumiseen on aikaa, eikä siksi kaikkien laitteiden EMDN-koodeja voida vielä tietää, päädyttiin opinnäytetyössä luomaan suunnitelma, jossa HUSin Lääkintätekniikka alkaisi keräämään laitteiden EMDN-koodeja varataulukkoon. Varataulukon avulla siirtyminen tapahtuisi ensin toiminnanohjausjärjestelmän ulkopuolella, ja uusi nimikkeistö otettaisiin käyttöön, kun taulukkoon on kirjattu riittävä määrä EMDN-koodeja.