GenomEra Sars-Cov-2, Flu A/B + RSV 2.0-kitin evaluaatio

Abstract

Vuonna 2020 SARS-CoV-2 viruksen aiheuttama Covid-19 pandemia aiheutti maailmanlaajuisen hätätilan. Viruksen leviämisen estämiseksi otettiin käyttöön laajamittaiset testaustoimet. Käytössä on antigeenitestejä, sekä reaaliaikaiseen, kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioon (RT-qPCR) perustuvia testejä, jotka ovat todettu antigeenitestejä luotettavammiksi. Samaan aikaan Covid-19 pandemian kanssa normaalit kausittaiset virusepidemiat aiheuttavat väestössä sairastumisia. Kaikkien näiden neljän viruksen; severe acute respiratory syndrome coronavirus eli SARS-CoV-2, Influenssa A ja B, sekä respiratory syncytial virus eli RS-viruksen oireet ovat hyvin samankaltaisia. Näiden eri virusten erotusdiagnostiikan kehittyminen on avain nopeampaan hoidon aloittamiseen.

Opinnäytetyön tarkoitus oli suorittaa laadukas evaluaatio GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 -testikitille. Evaluaatiossa keskityttiin testaamaan testikitin tarkkuutta ja herkkyyttä kaikkiin neljään eri virukseen. Opinnäytetyön aihe saatiin Pohjois-Suomen laboratoriokeskuksen liike-laitoskuntayhtymältä, NordLab Rovaniemen toimipisteeltä. Evaluaatio tapahtui NordLab Rovaniemen mikrobiologian osastolla keväällä 2022. Evaluaation lopuksi testikitti sai CE-merkinnän.