Indiko Plus -analysaattorin magnesiummäärityksen verifiointi
Kuvaja, Riia; Lindeberg, Anni (2024)
2024
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2024051010557
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2024051010557
Tiivistelmä
Tässä opinnäytetyössä perehdytään verifiointiin, laboratorion laatuun ja sen merkitykseen sekä suoritettiin magnesiummäärityksen verifiointi Ammattikorkeakoulu Metropolian Myllypuron kampuksella sijaitsevalle Indiko Plus –analysaattorille.
Verifiointi tulee suorittaa, kun halutaan osoittaa menetelmän tai analysaattorin kyky tuottaa luotettavia tuloksia. Tässä opinnäytetyössä verifiointi tehtiin siis siksi, koska haluttiin arvioida, ovatko Myllypurossa sijaitsevan Indiko Plus –analysaattorin tulokset luotettavia, ja voisiko analysaattoria käyttää mahdollisesti osana Myllypuron kampuksella toimivassa Hymykylässä tarjoamaan luotettavia magnesiumtuloksia.
Verifiointi toteutettiin Myllypuron kampuksella suorittamalla kolme eri luotettavuutta osoittavaa vertailua. Ohjeet verifioinnin suorittamiseen tulivat verifiointisuunnitelman muodossa ja perustuvat yleisiin verifiointiohjeisiin. Vertailua tehtiin ensiksi vertailemalla referenssilaboratoriosta saaduilla potilasnäytteillä ja niiden tuloksilla Indiko Plus –analysaattorin antamiin tuloksiin. Toiseksi arvioitiin analysaattorin kykyä toistettavuuteen analysoimalla samat näytteet kymmenen kertaa peräkkäin, ja arvioimalla niiden yhtenevyyttä. Kolmantena menetelmänä analysoimme samat näytteet kymmenenä peräkkäisenä päivänä, ja arvioimme tulosten yhtenevyyttä. Tuloksia on käsitelty tilastomatematiikan eri menetelmin.
Tulokset olivat pääsääntöisesti yhtenevät, mutta suurehkoakin vaihtelua esiintyi. Erityisesti peräkkäisinä päivinä tehdyssä vertailussa, eli sarjojen välisessä vertailussa vaihtelu oli suurinta. Tässä ongelmaksi muodostui myös esimerkiksi näytteiden säilyvyys ja riittävyys. Potilasnäytteiden vertailussa referenssilaboratorioon käytimme Bland-Altman –analyysia, joka osoittaa, että tuloksista suositeltu prosenttimäärä ei ole hyväksyttävien rajojen sisällä. Kun analysoitiin näytteet kymmenen kertaa peräkkäin, eli sarjan sisäistä toistettavuutta tutkiessa tulokset olivat kaikkein eniten vertailtavissa, ja esimerkiksi tulosten keskihajonta oli hillittyä kaikissa näytteissä.
Tämän opinnäytetyön tuloksia voidaan käyttää arvioitaessa Myllypuron kampuksen Indiko Plus –analysaattorin luotettavuutta P-Mg –tutkimuksessa. Tulokset eivät anna lopullista ja yksiselitteistä vastausta siihen, onko Indiko Plus –analysaattori luotettava magnesiumia tutkittaessa.
Verifiointi tulee suorittaa, kun halutaan osoittaa menetelmän tai analysaattorin kyky tuottaa luotettavia tuloksia. Tässä opinnäytetyössä verifiointi tehtiin siis siksi, koska haluttiin arvioida, ovatko Myllypurossa sijaitsevan Indiko Plus –analysaattorin tulokset luotettavia, ja voisiko analysaattoria käyttää mahdollisesti osana Myllypuron kampuksella toimivassa Hymykylässä tarjoamaan luotettavia magnesiumtuloksia.
Verifiointi toteutettiin Myllypuron kampuksella suorittamalla kolme eri luotettavuutta osoittavaa vertailua. Ohjeet verifioinnin suorittamiseen tulivat verifiointisuunnitelman muodossa ja perustuvat yleisiin verifiointiohjeisiin. Vertailua tehtiin ensiksi vertailemalla referenssilaboratoriosta saaduilla potilasnäytteillä ja niiden tuloksilla Indiko Plus –analysaattorin antamiin tuloksiin. Toiseksi arvioitiin analysaattorin kykyä toistettavuuteen analysoimalla samat näytteet kymmenen kertaa peräkkäin, ja arvioimalla niiden yhtenevyyttä. Kolmantena menetelmänä analysoimme samat näytteet kymmenenä peräkkäisenä päivänä, ja arvioimme tulosten yhtenevyyttä. Tuloksia on käsitelty tilastomatematiikan eri menetelmin.
Tulokset olivat pääsääntöisesti yhtenevät, mutta suurehkoakin vaihtelua esiintyi. Erityisesti peräkkäisinä päivinä tehdyssä vertailussa, eli sarjojen välisessä vertailussa vaihtelu oli suurinta. Tässä ongelmaksi muodostui myös esimerkiksi näytteiden säilyvyys ja riittävyys. Potilasnäytteiden vertailussa referenssilaboratorioon käytimme Bland-Altman –analyysia, joka osoittaa, että tuloksista suositeltu prosenttimäärä ei ole hyväksyttävien rajojen sisällä. Kun analysoitiin näytteet kymmenen kertaa peräkkäin, eli sarjan sisäistä toistettavuutta tutkiessa tulokset olivat kaikkein eniten vertailtavissa, ja esimerkiksi tulosten keskihajonta oli hillittyä kaikissa näytteissä.
Tämän opinnäytetyön tuloksia voidaan käyttää arvioitaessa Myllypuron kampuksen Indiko Plus –analysaattorin luotettavuutta P-Mg –tutkimuksessa. Tulokset eivät anna lopullista ja yksiselitteistä vastausta siihen, onko Indiko Plus –analysaattori luotettava magnesiumia tutkittaessa.