Lääkinnällisten laitteiden ammattimaisen käytön riskiarviointi ja osaamisen varmistaminen erikoissairaanhoidossa

Abstract

Lääkinnällisten laitteiden turvallisen käytön edistäminen on tärkeä osa laadukkaiden ja vaikuttavien terveydenhuollon palvelujen varmistamista. Tämän työn tutkimuskysymykset jakautuivat lääkinnällisten laitteiden riskiarviointiin sekä perehdytykseen ja osaamisen varmistamiseen. Lainsäädäntö sekä EU-asetukset asettavat vaatimuksia lääkinnällisten laitteiden ammattimaiselle käytölle. Työntekijällä tulee olla riittävä osaaminen sekä kokemus laitteiden käyttöön, ja osaaminen tulee tilanteen vaatimalla tavalla varmistaa. Laitteiden määrä erikoissairaanhoidossa on suuri ja laitteen käytön riskiluokka voi vaihdella muun muassa työtehtävän, potilasryhmän sekä käytön tiheyden mukaan.

Opinnäytetyön menetelmänä käytettiin systemaattista kirjallisuuskatsausta. Tutkimuskysymykset kohdentuivat lääkinnällisten laitteiden laadukkaaseen riskiarviointiin ja sen haasteisiin erikoissairaanhoidossa sekä perehdytysmenetelmiin, osaamisen ylläpitoon, osaamisen varmistamisen menetelmiin sekä kehitystarpeisiin aiheen suhteen olemassa olevan tutkimustiedon pohjalta. Katsauksen haut suunniteltiin asetettujen kysymysten perusteella. Haut tehtiin kansainvälisiin Ovid MEDLINE-, JBI- sekä kotimaiseen Medic-tietokantaan. Julkaisut seulottiin ennalta määriteltyjen sisäänottokriteerien perusteella. Julkaisujen luotettavuus arvioitiin ja sisällöt analysoitiin. Analysoinnin pohjalta muodostettiin synteesi.

Tutkimusten pohjalta todettiin, että ennaltaehkäisy on merkittävä osa hyvää riskipohjaista ajattelua. Laitteiden käyttöön liittyvä riskiarviointi, hyvä perehdytys, osaamisen ylläpito, osaamisen varmistaminen laitteen riskiluokan mukaisesti sekä hyvä tiedonkulku ovat tärkeitä tekijöitä potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Yksi tärkeimmistä tekijöistä on kuitenkin jatkuva työ hyvän turvallisuuskulttuurin edistämiseksi.

Promoting the safe use of medical devices is an important part of ensuring high-quality and effective healthcare services. The research questions were divided into risk assessment of medical devices and familiarization and verification of competence. Legislation and EU regulations set requirements for the professional use of medical devices. The employee must have sufficient competence and experience in using the equipment, and the competence must be ensured as required by the situation. The number of devices in specialized medical care is large, and the risk category of using the device can vary depending on, for example, the work task, the patient group, and the frequency of use.

A systematic literature review was used as the method of this thesis. The research questions focused on high-quality risk assessment of medical devices and its challenges in specialized nursing care, as well as orientation methods, competence maintenance, competence verification methods, and development needs based on existing research information on the subject. The search for the review was planned based on the asked questions. Searches were made in the international Ovid MEDLINE, JBI and domestic Medic databases. Publications were screened based on predefined inclusion criteria. The reliability of the publications was assessed, and the contents were analyzed.

Based on the research, it was concluded that prevention is a significant part of good risk-based thinking. Risk assessment related to the use of devices, good orientation, maintenance of competence, ensuring competence according to the risk category of the device and good information flow are important factors to ensure patient safety. However, one of the most important factors is continuous work to promote a good safety culture.