Virtsamatriisin validointi kannabinoidimenetelmään GC-MS-laitteella
Pehkonen, Suvi (2024)
2024
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2024112831147
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2024112831147
Tiivistelmä
Tämä opinnäytetyö tehtiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) oikeuskemian yksikössä. Yksikössä tehdään muun muassa oikeustoksikologian ja päihdetestauksen piiriin kuuluvia laboratoriotutkimuksia ja asiantuntijalausuntoja.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida virtsamatriisi keväällä 2023 kehitettyyn uuteen menetelmään, jolla määritetään kannabinoideja vainajien kokoverinäytteistä GC-MS-laitteella. Määritettäviä kannabinoideja ovat tetrahydrokannabinoli (THC), kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), 11-hydroksi-tetrahydrokannabinoli (11-OH-THC) ja tetrahydrokannabinolihappo (THC-COOH). Näistä virtsamatriisin osalta ainoa validoitava yhdiste oli THC-COOH, mutta myös muut yhdisteet pidettiin työssä mukana tiedon keräämistä varten.
Validointi suoritettiin THL:n sisäisen validointiohjeen mukaisesti. Validoinnin aikana tutkittiin spesifisyys, selektiivisyys, lineaarisuus, mittausalue, määritysrajat, tarkkuus (oikeellisuus, toistettavuus ja uusittavuus), suhteellinen matriisiefekti, saanto, stabiilisuus sekä carry over -efekti. Myös uuden ja vanhan menetelmän tuloksia verrattiin ja menetelmää testattiin laimennetuilla näytteillä. Validoinnin tuloksista laskettiin laajennettu mittausepävarmuus, jonka tuli olla alle 30 %.
Työn tavoitteena oli onnistunut validointi THC-COOH:n osalta, jolloin menetelmä voidaan ottaa käyttöön oikeustoksikologian laboratoriossa. THC-COOH:n suurimmaksi mittausepävarmuudeksi saatiin 22,8 %, joka täyttää validoinnin kriteerit. Näin ollen validointi voidaan todeta onnistuneeksi.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida virtsamatriisi keväällä 2023 kehitettyyn uuteen menetelmään, jolla määritetään kannabinoideja vainajien kokoverinäytteistä GC-MS-laitteella. Määritettäviä kannabinoideja ovat tetrahydrokannabinoli (THC), kannabidioli (CBD), kannabinoli (CBN), 11-hydroksi-tetrahydrokannabinoli (11-OH-THC) ja tetrahydrokannabinolihappo (THC-COOH). Näistä virtsamatriisin osalta ainoa validoitava yhdiste oli THC-COOH, mutta myös muut yhdisteet pidettiin työssä mukana tiedon keräämistä varten.
Validointi suoritettiin THL:n sisäisen validointiohjeen mukaisesti. Validoinnin aikana tutkittiin spesifisyys, selektiivisyys, lineaarisuus, mittausalue, määritysrajat, tarkkuus (oikeellisuus, toistettavuus ja uusittavuus), suhteellinen matriisiefekti, saanto, stabiilisuus sekä carry over -efekti. Myös uuden ja vanhan menetelmän tuloksia verrattiin ja menetelmää testattiin laimennetuilla näytteillä. Validoinnin tuloksista laskettiin laajennettu mittausepävarmuus, jonka tuli olla alle 30 %.
Työn tavoitteena oli onnistunut validointi THC-COOH:n osalta, jolloin menetelmä voidaan ottaa käyttöön oikeustoksikologian laboratoriossa. THC-COOH:n suurimmaksi mittausepävarmuudeksi saatiin 22,8 %, joka täyttää validoinnin kriteerit. Näin ollen validointi voidaan todeta onnistuneeksi.