Lääketehtaan sähköverkon varmennus

Abstract

GMP-ympäristössä sijaitsevan tehtaan sähköverkon varmennusta ei ole aiemmin tutkittu ja analysoitu. GMP-ympäristön ohjeistus ei itsessään aseta suuria raameja aiheen ympärille, vaan raamit tulevat järjestelmäkohtaisesti datan eheyden varmistamisesta. Työn tarkoituksena olikin selvittää ja selventää tuotantoa tukevien järjestelmien laajuutta sekä selvittää sopivaa varavoimakeinoa järjestelmien tukemiseen.

Opinnäytetyössä koottiin tehtaan tulevaisuuden suunnittelua silmällä pitäen keskeisimmät järjestelmät ja varavoimaratkaisut. Järjestelmien kriittisyyttä on nostettu esille sähkönkulutuksen suuruudessa. Keskeisimpien varavoimaratkaisujen pohjana on käytetty ST 52.35.01 käsikirjaa. Lisäksi on tutkittu sähkökatkojen aiheuttajia ja niiltä suojautumista yleisellä tasolla.

Haastavasta tutkimuskohteesta huolimatta työn tavoitteet täyttyivät, sillä työstä saa perussuunnittelun lähtökohdat lääketehdasympäristössä sijaitseville järjestelmille. Työ antaa myös lähtökohdat GMP-ympäristön vaatimalle ajattelulle, jossa tuotetun tuotteen elinkaari pitää olla varmistettu ja dokumentoitu, jotta tuote voidaan vapauttaa kuluttajamarkkinoille.

The reliability of the electrical network in a factory located in a GMP environment has not been previously studied or analyzed. The GMP environment guidelines themselves do not set broad parameters for the subject; rather, the parameters are set on a system-specific basis to ensure data integrity. The purpose of this thesis was to investigate and clarify the scope of the systems supporting production and to identify a suitable backup power source for supporting the systems.

The thesis compiled the most important systems and backup power solutions with a view to the future planning of the factory. The criticality of the systems has been highlighted in terms of electricity consumption. The ST 52.35.01 manual has been used as the basis for the most important backup power solutions. In addition, the causes of power outages and protection against them were studied at a general level.

Despite the challenging research topic, the objectives of the thesis were met, as it provides the basis for basic design for systems located in a pharmaceutical factory environment. The work also provides a basis for the thinking required in a GMP environment, where the life cycle of the manufactured product must be verified and documented in order for the product to be released to the consumer market.