FGF23 proteiinin tutkimustulosten luotettavuuden ja prosessin laadunarviointi
Järvinen, Emilia; Huhtakangas, Tiia (2016)
Järvinen, Emilia
Huhtakangas, Tiia
Oulun ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201605239225
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201605239225
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tarkoituksena oli havainnoida laatua ja toistettavuutta mitattaessa FGF23 proteiinia manuaalisella ELISA -menetelmällä. Tutkimusprojektissa mitattiin osana kansainvälistä tutkimusta 2049 potilasnäytettä viidenkymmenenviiden ELISA -kitin avulla. Osallistuimme kittien tekoon tekemällä yhteensä 10 kittiä eli analysoimalla yhteensä 380 näytettä. Saimme aiheen ValiRx Finland Oy:ltä (ValiFinn), joka on Oulussa toimiva bioteknologia-alan yritys.
Laadunhallinta on tärkeässä roolissa kaikissa tutkimuksissa. Projektissa havainnoimme mittausprosessin ja -tulosten laatua sekä toistettavuutta. Opinnäytetyössä perehdyimme siihen, kuinka varmistetaan näytteiden käsittelyn ja mittausolosuhteiden yhteneväisyys sekä tulosten tarkkuus, kun käsiteltiin ja mitattiin suuria näytemääriä eri päivinä ja eri henkilöiden toimesta. Tavoitteena oli havainnoida tekijöiden toimintatapoja, mittaustulosten vertailukelpoisuutta sekä toistettavuutta ja laboratorioprosessien laadunhallintaa.
Tietoperustassa käsittelimme tutkimusprojektissa laadunvarmistukseen ja laadunarviointiin käytettäviä menetelmiä. Menetelmien avulla arvioimme tutkimusprosessin ja mittaustulosten laatua. Prosessin laadunarviointi perustui havainnointiin, työntekijöiden lausuntoihin ja pitämäämme tutkimuspäiväkirjaan. Tulosten vertailukelpoisuutta arvioitiin rinnakkaisnäytteiden, standardien ja kontrollien avulla.
Arvioinnin ja vertailun perusteella tuloksia voitiin pitää luotettavina. Havaitsimme, että eri päivinä ja eri henkilöiden tekeminä mittaustulosten välillä ei ollut merkittäviä eroja. Kontrollien ja standardien tuloksissa ei ollut suuria eroja ja niiden arvot pysyivät tavoiterajoissa. Rinnakkaisnäytteiden väliset erot tarkastettiin, koska liian suuria eroja tuloksissa ei voitu pitää luotettavina. Mittauksissa onnistuttiin sekä tulosten toistettavuudessa että työtapojen erojen minimoimisessa. Tulosten tarkastelun ja havainnoinnin perusteella työprojektissa onnistuttiin pääosin vakioimaan työvaiheet niin, että eri henkilöt suorittivat työt samalla tavalla, samoissa olosuhteissa ja samoilla menetelmillä, vaikka joitakin yksittäisiä näytteitä jouduttiin uusimaan korkeiden rinnakkaisnäytteiden välisten erojen takia.
Laadunhallinta on tärkeässä roolissa kaikissa tutkimuksissa. Projektissa havainnoimme mittausprosessin ja -tulosten laatua sekä toistettavuutta. Opinnäytetyössä perehdyimme siihen, kuinka varmistetaan näytteiden käsittelyn ja mittausolosuhteiden yhteneväisyys sekä tulosten tarkkuus, kun käsiteltiin ja mitattiin suuria näytemääriä eri päivinä ja eri henkilöiden toimesta. Tavoitteena oli havainnoida tekijöiden toimintatapoja, mittaustulosten vertailukelpoisuutta sekä toistettavuutta ja laboratorioprosessien laadunhallintaa.
Tietoperustassa käsittelimme tutkimusprojektissa laadunvarmistukseen ja laadunarviointiin käytettäviä menetelmiä. Menetelmien avulla arvioimme tutkimusprosessin ja mittaustulosten laatua. Prosessin laadunarviointi perustui havainnointiin, työntekijöiden lausuntoihin ja pitämäämme tutkimuspäiväkirjaan. Tulosten vertailukelpoisuutta arvioitiin rinnakkaisnäytteiden, standardien ja kontrollien avulla.
Arvioinnin ja vertailun perusteella tuloksia voitiin pitää luotettavina. Havaitsimme, että eri päivinä ja eri henkilöiden tekeminä mittaustulosten välillä ei ollut merkittäviä eroja. Kontrollien ja standardien tuloksissa ei ollut suuria eroja ja niiden arvot pysyivät tavoiterajoissa. Rinnakkaisnäytteiden väliset erot tarkastettiin, koska liian suuria eroja tuloksissa ei voitu pitää luotettavina. Mittauksissa onnistuttiin sekä tulosten toistettavuudessa että työtapojen erojen minimoimisessa. Tulosten tarkastelun ja havainnoinnin perusteella työprojektissa onnistuttiin pääosin vakioimaan työvaiheet niin, että eri henkilöt suorittivat työt samalla tavalla, samoissa olosuhteissa ja samoilla menetelmillä, vaikka joitakin yksittäisiä näytteitä jouduttiin uusimaan korkeiden rinnakkaisnäytteiden välisten erojen takia.