Palvelulaboratorion laatukäsikirjan päivitys: ohjekansio analysaattoreiden alas- ja ylösajoon sekä toimintaohjeet poikkeustilanteiden varalle

Abstract

Tämän opinnäytetyön aiheen saimme ValiRx Finland Oy:ltä, joka toimii Oulun seudun ammattikorkeakoulun laboratoriotiloissa palvelutoiminnan tuottajana. Bioanalyytikko-opiskelijat ovat yrityksellä työharjoittelussa toisen opiskeluvuoden ajan. Opiskelijat ottavat verinäytteitä asiakkaista koululla sekä potilaista Oulun seudun kuntoutussairaalalla. Lisäksi opiskelijat analysoivat näytteet koulun laboratoriossa.

Yrityksellä on tavoitteena toimia laboratoriossa SFS-EN ISO/IEC 17025 standardin vaatimusten mukaisesti. Standardi edellyttää laboratorion toiminnan järjestelmällisen dokumentoinnin. Tämän vuoksi palvelulaboratorion keskeneräisen laatukäsikirjan päivittäminen ja uuden tuotteen kehittäminen on tarpeellista ja ajankohtaista.

Projektiluontoisen opinnäytetyön tulostavoitteena oli valmistaa selkeät ja ymmärrettävät ohjekansiot Oulun seudun ammattikorkeakoulun palvelulaboratorion alasajoon keväällä ja ylösajoon syksyllä sekä ohjekansiot poikkeustilanteiden varalle. Toiminnallisena tavoitteena oli palvelulaboratorion laatukäsikirjan päivitys. Oppimistavoitteenamme oli perehtyä ja syventyä kliinisen laboratorion laatutoimintaan.

Työmme pohjautui SFS-EN ISO/IEC 17025 standardin vaatimuksiin. Alas- ja ylösajokansiot testasivat ValiRx Finland Oy:llä harjoittelussa olevat bioanalyytikko-opiskelijat. Poikkeustilannekansioon pyysimme palautetta Oulun seudun ammattikorkeakoulun bioanalytiikan koulutusohjelman opettajilta, toimeksiantaja ValiRx Finland Oy:ltä sekä Oulun seudun ammattikorkeakoulun kiinteistön käyttö- ja turvallisuusvastaavalta.

Projektin lopputuloksena valmistuivat ohjekansiot alas- ja ylösajoon eri analysaattoreille ja laboratorion yleissiisteyteen sekä ohjekansio poikkeustilanteiden varalle. Ohjekansiot laadittiin osaksi ValiRx Finland Oy:n laatukäsikirjaa. Ohjekansiot sisältävät huolto- ja ylläpitotoimet palvelulaboratorion alas- ja ylösajoon sekä toimintaohjeet poikkeustilanteiden varalle. Opinnäytetyömme aihetta rajattiin vastaamaan projektiryhmämme resursseja, joten laatukäsikirjan päivityksestä riittää vielä opinnäytetyöaiheita.

The subject of the thesis came from ValiRx Finland Oy. The company operates at the School of Health and Social Care at Oulu University of Applied Sciences. The second year biomedical la-boratory scientist students do their practical training in the company. Students take blood tests at the school and Oulu region rehabilitation hospital. These tests are analysed in the school labora-tory.

ValiRx Finland Oy targets to follow the standard SFS-EN ISO/IEC 17025 in all its laboratory work. The standard requires systematical documenting of all the service and work of the laboratory. Because of this it is important to update the quality manual once in a while.

The thesis aimed to create clear instructions of the service laboratory’s annual shutdown in Spring and startup in Fall. The second goal was to develop a protocol for abnormal situations. The instructions and protocol are a part of the laboratory’s quality manual.

The project goal was to produce clear and easy to understand instructions and protocol. The sec-ond goal was to update the quality manual and learn as much as possible about the quality work in a service laboratory.

This work is founded to requirements of standard SFS-EN ISO/IEC 17025. Biomedical laboratory scientist students tested the shutdown and startup instructions. The abnormality protocol was evaluated and given feedback by teachers of the Degree Programme in Biomedical Laboratory Technology and a worker of ValiRx Finland Oy. Also the person in charge of Oulun University of Applied Sciences’s estate and safety evalueated the protocol and gave feedback. The overall impression of the work was that the quality and functionality of the quality manual increased.