Kaupallisten viljelymaljojen vertailu ja verifiointi

Abstract

Opinnäytetyössä kuvataan kuinka tehtiin kaupallisten valmistajien elatusainemaljojen vertailu ja verifiointi. Vertailussa mukana olleiden valmistajien maljoja verrattiin referenssimaljoihin, jotka oli valmistettu toimeksiantajan laboratorion elatusaineyksikössä. Vertailua varten maljoille viljeltiin sekä tunnettuja kansainvälisen kantakokoelman bakteerikantoja että potilasnäytteitä. Vertailussa mukana olleet verifioitavat maljat olivat valmistajien validoimia. Verifioinnin tarkoituksena oli todentaa maljojen suorituskyky toimeksiantajan laboratoriossa.

Työn toimeksiantajana on kliinisen mikrobiologian laboratorio. Laboratoriossa valmistetaan elatusaineita sekä omaan käyttöön että myyntiin muille aluelaboratorioille. Maljavertailu tehtiin, koska laboratoriossa kartoitetaan vaihtoehtoisia toimintatapoja elatusainemaljojen hankinnan suhteen.

Ensisijaisesti haluttiin selvittää ovatko kaupallisten valmistajien elatusainemaljat suorituskyvyltään vastaavia verrattuna referenssimaljoihin. Toissijaisesti kartoitettiin niitä asioita, joita kliinisen laboratorion tulee huomioida sen toimintamallien muuttuessa.

Tutkimus osoitti, että vertailluista maljoista ainoastaan yhden valmistajan maljat olivat suorituskyvyltään vastaavia referenssimaljoihin. Vertailussa tuli myös ilmi joitakin eroavaisuuksia esimerkiksi maljojen koostumuksen suhteen.

Opinnäytetyössä käytetään sekä laadullisia että tilastollisia tutkimusmenetelmiä. Bakteeriviljelyiden pesäkemorfologiaa arvioitiin ja verrattiin makroskooppisesti. Maljojen sensitiivisyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi käytettiin tilastollista menetelmää. Tutkimusaineisto koostuu vertailun kohteena olevista elatusainemaljoista, referenssimaljoista, maljoille tehdyistä bakteeriviljelyistä ja niiden vertailusta ja arvioinnista.

Opinnäytetyön tulokset on luovutettu toimeksiantajalle. Opinnäytetyö on salainen.

The purpose of this thesis was to compare and make a verification for commercially produced culture media. The commercial culture media was compared to a reference culture media that was produced in the client laboratory. Bacterial cultivations for the comparison were by made using international reference strains of known bacteria species as well as clinical patient samples. The commercial culture media were already validated by the manufacturer. Verification was made to ensure the performance of the media in the client laboratory.

The client of this thesis was a clinical microbiology laboratory. Currently the laboratory is producing culture media for their own use and for the other regional laboratories. The comparison was made due to the client’s willingness to rethink different ways to attain culture media.

Primary target was to find out if the performance qualifications of the commercial media was similar to reference media. Subsidiary target was to clarify matters that need to be considered when the functions of a clinical laboratory change.

The result was that only one of the commercial media was similar to reference media. It was also noticed that for instance there were some differences in the compound of the media.

The research methods used in this thesis are both qualitative and quantitative. The growth of the bacteria and the bacterial colonies were evaluated and compared macroscopically. The performance evaluation of sensitivity and specificity were estimated statistically. The research material comprises the commercial culture media dishes, reference culture media, the bacterial cultivations and the comparison and evaluation of the research results.

The results of the research have been handed over to the client laboratory. The thesis is confidential.