Wellwash™ Microplate Washer -pesuautomaatin validointi ELISA-tutkimuksille
Hänninen, Anniina (2025)
2025
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2025053018244
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2025053018244
Tiivistelmä
Laatu on laboratorioiden keskeisempiä asioita ja sitä parannetaan jatkuvasti. Validoinnilla varmistetaan, että määritellyt vaatimukset soveltuvat käyttötarkoitukseensa ja tuotetaan parametrit, joiden avulla arvioidaan menetelmän luotettavuutta. ELISA-lyhenne tulee sanoista Enzyme-linked immunosorbent assay (suom. Ent-syymivälitteinen immunosorbenttimääritys) ja sillä tarkoitetaan menetelmää, joka perustuu vasta-aineisiin ja antigeeneihin. Menetelmä on kehitetty 1970-luvulla ja on edelleen laajasti käytössä laboratorioissa.
Opinnäytetyö toteutettiin tutkimuksellisena kehittämistyönä eläindiagnostiikkalaboratorio Idexx Laboratories Oy:lle (businessline Movet), jonka tiloissa työ toteutettiin. Työn tilaaja oli havainnut eroavaisuuksia ELISA- menetelmän tutkimuksissa referenssilaboratorion kanssa. Kehittämistyön tarkoituksena oli validoida Well-wash™ Microplate Washer pesuautomaatti käyttöön ELISA-menetelmällä tehtäviin tutkimuksiin ja laatia ohjeet laitteen käytölle sekä huoltotoimenpiteille. Työn tavoitteena oli laadun ja luotettavuuden parantami-nen ELISA-menetelmän tutkimuksissa. Tutkimuskysymyksinä työssä oli, onko validointi onnistunut ja tasoit-taako automaation käyttöönotto eri tekijöiden välisiä tuloksia verrattuna manuaaliseen pesuvaiheeseen.
Kehittämistyön tuloksena saatiin validoitua pesuautomaatti käyttöön ELISA-menetelmän tutkimuksiin. Kehit-tämistyön tuloksien perusteella pesuautomaatin käyttöönotto tasoittaa tuloseroja eri työntekijöiden välillä ja näin parantaa tutkimuksien laatua. Kehittämistyön tuotoksen syntyi työohje pesuautomaatin käytölle sekä huolloille. Ohjeiden avulla perehdytettiin työntekijät uuden laitteen käyttöön. Jatkotutkimusaiheena työlle olisi koko ELISA-prosessin automatisointi, tavoitteena parantaa laatua vielä entisestään.
Opinnäytetyö toteutettiin tutkimuksellisena kehittämistyönä eläindiagnostiikkalaboratorio Idexx Laboratories Oy:lle (businessline Movet), jonka tiloissa työ toteutettiin. Työn tilaaja oli havainnut eroavaisuuksia ELISA- menetelmän tutkimuksissa referenssilaboratorion kanssa. Kehittämistyön tarkoituksena oli validoida Well-wash™ Microplate Washer pesuautomaatti käyttöön ELISA-menetelmällä tehtäviin tutkimuksiin ja laatia ohjeet laitteen käytölle sekä huoltotoimenpiteille. Työn tavoitteena oli laadun ja luotettavuuden parantami-nen ELISA-menetelmän tutkimuksissa. Tutkimuskysymyksinä työssä oli, onko validointi onnistunut ja tasoit-taako automaation käyttöönotto eri tekijöiden välisiä tuloksia verrattuna manuaaliseen pesuvaiheeseen.
Kehittämistyön tuloksena saatiin validoitua pesuautomaatti käyttöön ELISA-menetelmän tutkimuksiin. Kehit-tämistyön tuloksien perusteella pesuautomaatin käyttöönotto tasoittaa tuloseroja eri työntekijöiden välillä ja näin parantaa tutkimuksien laatua. Kehittämistyön tuotoksen syntyi työohje pesuautomaatin käytölle sekä huolloille. Ohjeiden avulla perehdytettiin työntekijät uuden laitteen käyttöön. Jatkotutkimusaiheena työlle olisi koko ELISA-prosessin automatisointi, tavoitteena parantaa laatua vielä entisestään.